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呋喃唑酮片说明书修订要求
一、增加【警示语】
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏性患者使用本品容易发生溶血性
贫血，禁用于该人群。随着用药时间延长和用药剂量的增加，容易发
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呋喃唑酮片说明书修订要求
一、增加【警示语】
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏性患者使用本品容易发生溶血性
贫血，禁用于该人群。随着用药时间延长和用药剂量的增加，容易发生不可逆的神经炎；呋喃唑酮可发生严重的皮肤反应，如血清病样荨麻疹等。
二、【适应症】项修改为
本品仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染。
三、在【禁忌】项下增加以下内容
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏者禁用。
四、在【儿童用药】项下增加以下内容
岁以下儿童禁用。
五、在【注意事项】项下增加以下内容
动物实验显示呋喃唑酮对动物有致癌风险，但临床至今未有
对人类致癌的病例报道，建议使用时权衡利弊。
（注：说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一
并进行修订。）
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内容总结
（1）附件
呋喃唑酮片说明书修订要求
一、增加【警示语】
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏性患者使用本品容易发生溶血性
贫血，禁用于该人群
（2）随着用药时间延长和用药剂量的增加，容易发生不可逆的神经炎
（3）三、在【禁忌】项下增加以下内容
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏者禁用
（4）（注：说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一
并进行修订
（5））
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