人员管理规程.docx

文件编号
人员管理规程
颁发部门
RK/SMP-OP-01
技术质量部
总页码
生效日期
2
编制者
审核者
批准者
编制日期
审核日期
批准日期
受控状态
版次
AO
修订一般工种三类进行分类培训。
生产人员培训分上岗前培训和继续培训。
每次培训结束必须进行培训考核和培训效果评估。其考核形式有笔试、口试、 现场操作考核等，评估以抽查考评为主。
培训考核合格的生产人员持证上岗。
生产人员理论培训必学内容：公司规章制度、医疗器械管理法规、无菌医疗 器具生产管理规范、通用 SOP工艺卫生、工艺规程、安全知识、设备管理基础知识。
各种生产人员操作培训要求：在 位职责的理论后再进行实际操作培训，操作培训时必须明确师徒关系、质量责任。
培训老师应有一定资质和技能,责任心强。
每次培训结束必须将培训课件及职工考核资料存档。
、考核要求
生产关键工种培训：
生产关键工种范围：配料工、制水工、灌装工、包装工、工艺员、QA QG
物料管理员、洁净区操作人员。
培训内容要求：
1）生产人员理论培训必学内容（即第 ）
2）工艺员、QA QG物料管理员除参加生产人员必修内容外，还必须参与质量部门 的相关培训。
3）洁净区操作人员及相关人员（机修、车间管理人员等）除参加生产人员培训I外,
增加无菌概念、洁净区相关知识的培训。
4）。
生产关键工种培训考核：由综合办公室组织相关部门对培训实际效果进行
定期考核和不定期评估，再根据考核情况进行有针对性的继续培训。
. ：
：灭菌工、
：
1）生产特殊工种操作人员除参加第即 进行特种行业的相关培训并取得特种作业证。
2）。
3）生产特殊工种培训考核：技术质量部组织相关部门对其技能考评。
生产一般工种培训：
生产一般工种范围：除关键工种、特殊工种以外的属一般工种。
培训内容要求：
1）生产人员理论培训必学内容（第 ）。
2）。
3）生产一般工种培训考核由车间培训负责人进行考核。
：包括新工上岗前培训和转岗工的培训。
新工上岗前培训考核：
新工上岗前培训由综合办公室组织、协调，由生产部、技术质量部落实。
新工上岗前培训按拟上岗岗位种类（关键、特殊、一般工种）规定的内容
进行培训。
新工培训后由本人提交考核申请，师傅签字，按所属岗位种类的考核规定
进行考核，考核合格后发放上岗证，持证上岗。
新工培训考核记录由车间培训负责人整理后一月内上交综合办公室存档。
转岗工上岗前的培训
转岗生产人员上岗前的培训由车间培训负责人按受训人所属岗位种类（关
键、特殊、一般工种）要求组织理论操作培训。
转岗工培训后由本人提交考核申请，师傅签字，根据所转岗位种类的考核 规定进行考核，考核合格后在上岗证上作好相关登记，即可上岗。