普一线ZP35旋转式压片机清洗标准操作程序.docx

目的 范围 责任 内容
1、



2、
3、
4、
5、



清洗频次
生产操作前、生产结束后清洗消毒。
更换产品批号或产品品种时清洗消毒。
特殊情况随时清洗消毒
目的 范围 责任 内容
1、



2、
3、
4、
5、



清洗频次
生产操作前、生产结束后清洗消毒。
更换产品批号或产品品种时清洗消毒。
特殊情况随时清洗消毒。
清洗工具：丝光毛巾刷子、脱脂纱布、不锈钢盆等。
清洗剂：洗洁精
消毒剂：75%勺乙醇
清洗方法
生产操作前清洗消毒
若生产操作前旋转式压片机已清洗，并在有效期内，如清洗和操作在同一 天，则装机后就可使用。如清洗和操作不在同一天，则用洁净的丝光毛巾 蘸取75%勺乙醇并拧干后，对旋转式压片机及全套模具分别擦拭消毒一次， 自然晾干后使用。
若生产操作前旋转式压片机虽已清洗，但已过了有效期，则按照更换产品 批号时清洗消毒的程序对旋转式压片机进行清洗消毒，自然晾干后使用。
分发号:
起草人
起草日期
共3页 第1页
部门审核
审核日期
质量保障部审核
审核日期
批准人
批准日期
生效日期
替代
13 P-SO P2-009-01
分发部门
质量保障部、生产技术部、综合制剂车间
普线ZP35旋转式压片机清洗标准操作程序
建立旋转式压片机清洗标准操作程序，防止污染，保证产品质量。 旋转式压片机的清洗
清洗旋转式压片机的人员
分发号：
1文件名称
普一线ZP35旋转式压片机清洗标准操作程序
共3页 第2页

生产结束后更换产品批号时清洗消毒流程:

分发号：
1文件名称
普一线ZP35旋转式压片机清洗标准操作程序
共3页 第3页
拆卸上冲
＞清理上冲孔及转盘上的残留物并将下冲挡板取出
检查冲头是否有损伤
拆卸下冲
＞清理下冲孔并将螺钉拧松
检查中模是否有损伤
拆卸中模
T
将残留物料用吸尘
器清理干净
吸尘器应对设备从上
至下、由内到外清理
备注：丝光毛巾 为设备专用毛巾
T
用饮用水加入适量的洗洁精 将丝光毛巾润湿，擦拭设备*
用饮用水将丝光毛巾润湿擦拭设备*， 直至清洗用丝光毛巾在饮用水中清洗 无洗洁精残留物和设备表面无明显可 见异物为合格标准
；
用纯化水将丝光毛巾润湿擦拭备*卜
用适量75%勺酒精将丝光毛巾润湿
擦拭设备*进行消毒，自然晾干后，
按拆卸的相反方向装好、备用。
擦拭三次
设备*包括为旋转式压片机和 拆卸下的全套模具及接触物料 的部分零部件。

6、
7、

特殊情况随时清洗消毒：可根据情况采用上述清洗方法中的一种进行清洗 消毒。
填写好设备清洗消毒记录。
操作注意事项
若长期不使用模具，就要将已清洗干净的全套模具上油后放入专用盒中， 并放置于模具柜中，专人保管备用。
清洗有效期为3天。出师表
两汉：诸葛亮
先帝创业未半而中道崩殂， 今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。然侍卫之臣
不