疾控工作规范-理化检验综述.docx

理化检验
理化检验工作
（1）目的
提供公上、准确，科学的检验数据，为卫牛•行政部门制定疾病预防与控制 对策和卫生监督提供科学依据，为社会需求提供技术服务。
⑵内容
各级疾病预防控制机构的检验科室根据职能分工和有关规定要求以及装 办理交接手续。检验样品单 和样品随检验程序流转。
样品保管：质量管理部门应从样品中取出1份保留样品，数量不得少 于供2次分析的样品量，由质量管理部门保管。一般样品保存期为3个月。特殊 样品根据具体情况确定保存期。留样应确保无沾污、渗漏、破损、变质和混淆。
样品处理：剩余样品待检验报告发出后由实验室负责处理。保留样品 由质量管理部门在保存期终止后处理， 处理应符合环保要求。样品处理必须有记
。
图16 . 2. 3. 1采样及样品管理流程图
结果与评价
样品管理程序的建立和运行记录; 样品的质量保证情况。
a.
b.
检验工作管理 目的
.
保证检验丄作的规范，「检查审核.
内容和方法
：检验室从检验质量管理部门收到样品和检验样品单应检查
验收样品的外观、包装状况及样品有无破损、流失、变质、污染，样品数量是否 足够检验使用，然后核对标签和检验项目，确认无误后签收并详细记录。

I检验方法：按照国家标准检验方法或经确认的检验方法检验。
I试剂准备：按标准检验方法的规定配制。
I仪器准备：按标准检验方法规定的仪器和仪器操作规程，检查、使用 在校准有效期内的仪器。

I各项检验必须满足检验方法测定下限值以上的规定取样量。
I检验原始记录的书写
检测的原始数
――原始记录的内容包括：检验样品名称、编号样品标记、样品到达日期、 检验日期和检验完成日期；检验项目和方法；检测仪器名称、型号、仪器检测条 件；必需的检测环境条件；检测过程中所出现的现象的观察记录； 据记录、计算及数据处理结果；检验人员和校核人员签名。
――检验室应统一印制实验原始记录，检测人员在检验过程中按上述内容书 写，字迹清晰，易于辨认。如记录有错误，应在错误处划两条横线，在其右上方 写下正确数据并加盖检验员名章确认，不允许随意涂改、删减原始记录，也不允 许在其它纸张上记录后再誊抄。原始记录必须经校核人审查无误后，签字确认。
检验报告书
I检验报告应统一格式。检验工作完成后，由报告编制人根据原始记录 的结果编制报告底稿，经检验室技术负责人审核后打印检验报告书。
I报告书必须填写完整，签名齐全，文字简洁规范，空白的项目一律填写横 线（一）。报告书内容不允许任意更改和修改。
I所有检验数据采用法定计量单位，必要时或处于标准限（临界值）时 应给出检测结果的不确定度。低于方法检测限的结果均以小于检测限 （限值）报 告。
I对经申报、认可检验项目的报告书应有明显质量标识；对于与委托方 协商提出采用非标准检验方法的，必须在报告书上注明，并声明检验结果只能作 为技术参考。
I应应告知受检单位（或委托单位）对检验结果如有异议，可在收到检 验报告书15天内以口头或书面形式正式提出申诉。
原始记录和检验报告的审核与发送
I原始记录与检验报告必须经同一检验室的检验人员（必须具备五年以 上专业工作经验）校核签字。汇总原始记录、检验报告底稿与检验报告、检验样 品单和有关资料，交检验室技术负责人审核签名后送检验质量管理部门。
I检验报告由法定代表人或其授权签字人签发；涉及仲裁、行政决策等 重大影响的检验报告应由质量负责人审查提出意见， 交机构法定代表人或其授权 签字人签发。
I检验报告在审核批准过程中如发现错误，应通知检验人员查找原因， 提出改正的理由，经逐级审核无误，予以确认后，才能更改。
I采样检验的检验报告书送有关科室1份，存档 1份；委托检验仅向委 托单位发送1份，存档1份。对外发出的检验报告应有检验者或编制者 （一份报 告由多个专业或多个检验人员共同完成时）、审核人、签发人（法定代表人或其 授权签字人）签名；检验结果不得私自外传。
I检验报告由机构质量管理部门汇总、登记、编号、盖章、发出，并将 存档报告与原始记录、样品交接单和有关资料汇总、登记、编号，归入同一档案 备查，保存至少3年。
标准检测方法
检鉴条杵准备
旌验员
塢制检验眾告
椅验质址营理頑
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!始记录
遡掲业理
检验
絞按
样品直接单
中心
原始记录
｝审核
2检验流程图
中心技术負责人
检验报告苯
图 16 2 3
(3)分工
检验质量管理部门的职责是：标准检验方法的正确采用；分析过程质 量控制的实施；检验结果的审核；全分析或多项分析结果的逻辑差错的发现等检 验技术的质量保证；检测工作协调。
机构