某某生物科技有限公司工厂卫生管理制度.doc

精品资料 hanqi2833 目录一、车间环境清洗消毒程序.......................................................................................... 2 二、洁净厂房管理制度.................................................................................................. 2 三、洁净区卫生管理制度.............................................................................................. 5 四、个人卫生管理制度.................................................................................................. 7 五、工作服管理制度...................................................................................................... 8 六、清场清洁管理制度.................................................................................................. 9 七、清洗消毒管理制度................................................................................................ 10 八、人员出入车间管理制度........................................................................................ 12 九、物料进入车间管理制度........................................................................................ 14 十、紫外线灯使用常识及注意事项............................................................................ 152 一、车间环境清洗消毒程序 1、目的: 为了保证生产车间空气质量卫生规范要求,特制定本卫生制度。 2、适用范围: 本制度适用于车间清洗消毒工作的管理。 3、责任部门: 广州德脉医疗器械有限公司生产部 4、工作内容: 现场清洁卫生 每天用干净抹布擦净所有地面、墙壁,随时保持地面卫生;每周一上午用清洗剂刷洗地面和墙壁,然后用抹布抹干;每月一次对房顶进行清洗清洁。保持地面、墙壁、屋顶平整、干净、干燥, 无杂物、灰尘、积水、油渍及微生物污染迹象,破坏出要及时通报维修。 每天用干净抹布擦净工作区域的所有设施,如:门、窗、电扇、灯等, 应保持其干净、整洁、干燥;玻璃明亮无灰尘、水渍、破损。 随时保持下水道系统通畅,每天清理下水道和地漏,并用 % 的漂白粉消毒液消毒处理; 所有废弃物应投入垃圾桶, 工作区域内的垃圾桶要封闭、无渗漏、有明显标志。 关键区域推拉门轨道每日清洗干净, 用毛巾将水吸出, 并用消毒液消毒。 生产过程中或维护保养后及时对地面、输送带、设备上的污渍进行清理, 并用干净抹布擦拭设备外表面、上部结构,随时保持设备清洁卫生。 设备实施消毒 3 生产结束后进行卫生打扫与清理,先用清水擦地再用 1000PPm 漂白粉澄清液对地面进行拨撒消毒, 打开紫外灯, 关闭排风扇和门窗, 使车间处于密闭状态,用环境用 4000PPm 的二氧化氯进行熏蒸 3-5 小时。 中间清洗阶段, 打开无菌灌装间进排风进行换气, 待关闭紧排风后, 50g/ L 的二氧化氯喷雾 10 分钟后消毒,在继续生产。或预杀菌阶段或用 50g/L 的二氧化氯喷雾 10 分钟。二、洁净厂房管理制度 1、目的为使洁净厂房符合 GMP 管理要求,特制定本制度。 2、主要内容及适用范围本制度规定了对影响洁净厂房洁净度诸因素的管理要求。本制度适用于广州德脉医疗器械有限公司洁净区的管理。 3、概念洁净区:空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。(采用净化空调系统供风、采取其他控制措施控制洁净度的空间) 洁净度:以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分