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全国计划生育药具储运质量管理细则
（试行）
第一条根据《全国计划生育药具质量管理规范》（以下简称《管理规范》）的有关规定，制定本细则。
第二条本细则是对《管理办法》中计划生育药具（以下简称药具）储存运输质量、质量不稳定的；
（五）首次列入采购计划的药具；
第九条抽样后送检的检测机构
避孕药的崩解时限、重量差异和ph值，可送省（区、市）药具管理站或国家人口计生委药具质量监测中心检验；其他药具的检测直接送至国家人口计生委药具质量监测中心。
第十条对验收质量合格的药具，保管人员凭验收人员签字或盖章收货，药具入合格品库。
第十一条对验收不合格的药具，存放不合格品库（区），及时通知质量管理人员确认后，由采购人员通知生产企业，按采购合同规定退换。
第十二条仓储管理的要求是。安全储存，科学养护，降低损耗，保证质量；保管人员应掌握药具质量性能及储存要求，在质量管理人员指导下进行药具的仓储质量管理。
第十三条为避免储存药具发生混乱、污染等现象，仓库必须划分以下专用场所：
（一）入库药具待验库（区）；
（二）符合卫生、安全的质量验收室（区）；
（三）适宜于不同药具分类保管的仓库：包括：用于储存膜剂、栓剂、凝胶剂类药具的阴凉库（0℃～20℃）；用于储存其他药具的常温库：（0℃～30℃）；仓库内相对湿度应保持在45%～75%。
第十四条药具储存应实行色标管理。统一标准为。合格品库（区）、待发库（区）为绿色；待验库（区）、退货库（区）为黄色；不合格品库（区）为红色。
第十五条货垛堆码应安全、方便、节约库房容量，并保持一定距离，具体要求包括：
（一）垛与墙、垛与平屋顶（房梁）、垛与灯间距均不小于50厘米；
（二）垛与人字屋架天花板的天平木下端，保持10厘米～20厘米；
（三）垛与柱、垛与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米；
（四）垛与地面间距不小于10厘米；
（五）一般情况下，垛与垛之间的距离保持1米左右。
（六）药具按批号集中堆放，有效期的药具应分类相对集中存放并有明显标志。严格遵守药具外包装图示标志的要求。怕压药具应控制堆放高度，定期翻垛。
第十六条药具储存养护实行定期盘点与不定期检查相结合、数量核对与质量检查相结合的方法，具体包括：
（一）定期盘点。规定每季度、每半年和年终对各种药具进行全面清点，在清点过程中，既要核对药具数量，保证帐、卡、货及货位相符，又要逐一对药品质量进行检查，发现不合格药具应及时处理；易变、近效期品种应列为重点养护品种，增加检查次数，要每月检查一次。
（二）不定期检查。根据临时发生的情况，进行突击地全面检查或局部抽检，一般是雨季、霉季、高温、严寒或者发现药具质量有变异征兆的时候。
（三）库内应经常保持清洁卫生，通道要畅通，垛码要井然有序、整齐美观。
（四）做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录；如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，对控制过程要予以记录；
（五）养护中如发现