……………………………………………………………最新资料推荐…………………………………………………
……………………………………………………………最新资料推荐…………………………………………………
最新精品资料整理推荐，更新于二〇二一年一整理推荐，更新于二〇二一年一月二十四日2021年1月24日星期日09:01:19
操作方法
中间控制标准
收集验证资料
小结
操作方法
中间控制标准
收集验证资料
小结
操作方法
中间控制标准
收集验证资料
小结
5天麻胶囊成品质量检查及成品率
6包装材料的物料平衡
7验证批次
8验证周期
9验证结果收集及整理
10验证结果评定与结论
……………………………………………………………最新资料推荐…………………………………………………
……………………………………………………………最新资料推荐…………………………………………………
最新精品资料整理推荐，更新于二〇二一年一月二十四日2021年1月24日星期日09:01:19
最新精品资料整理推荐，更新于二〇二一年一月二十四日2021年1月24日星期日09:01:19
……………………………………………………………最新资料推荐…………………………………………………
最新精品资料整理推荐，更新于二〇二一年一月二十四日2021年1月24日星期日09:01:19
11附件
……………………………………………………………最新资料推荐…………………………………………………
……………………………………………………………最新资料推荐…………………………………………………
最新精品资料整理推荐，更新于二〇二一年一月二十四日2021年1月24日星期日09:01:19
最新精品资料整理推荐，更新于二〇二一年一月二十四日2021年1月24日星期日09:01:19
……………………………………………………………最新资料推荐…………………………………………………
最新精品资料整理推荐，更新于二〇二一年一月二十四日2021年1月24日星期日09:01:19
验证的目的和范围
1目的
、粉碎、过筛、制粒、批混、胶囊充填、铝塑包装等步骤。
为评价天麻胶囊提取生产系统要素和生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺变量。根据GMP要求，制定天麻胶囊生产工艺验证方案。 生产过程进行同步验证，以保证在正常生产条件下生产出质量合格、均一、稳定的产品。
验证过程应严格按本验证方案内容进行。
、设备、工艺条件下天麻胶囊的生产。
2工艺验证小组成员职责划分
组 长：
副组长：
组 员：
验证小组人员分工
组长：负责验证方案起草，并对验证结果进行分析后起草验证报告，报验证委员会。
副组长：负责验证方案规定范围的产品安排协调及实施工作。
组员： 负责产品的生产现场及设备清场、清洁、消毒、管理、产品取样及安排样品的检验工作。
负责设备的操作及维护保养工作。
负责收集各顶验证记录。
3有关背景材料。
……………………………………………………………最新资料推荐…………………………………………………
……………………………………………………………最新资料推荐…………………………………………………
最新精品资料整理推荐，更新于二〇二一年一月二十四日2021年1月24日星期日09:01:19
最新精品资料整理推荐，更新于二〇二一年一月二十四日2021年1月24日星期日09:01:19
……………………………………………………………最新资料推荐…………………………………………………
最新精品资料整理推荐，更新于二〇二一年一月二十四日2021年1月24日星期日09:01:19
天麻胶囊所用的厂房、设施、空调系统、制水系统、公用工程系统及设备在安装完成后，已于 年 月完成了全面的验证。
天麻胶囊是按照下述工艺文件进行生产的。
：天麻胶囊生产工艺规程DS---
：天麻胶囊生产工艺流图（附录）
生产天麻胶囊的主要设备均
胶囊剂生产工艺验证文件[36页] 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.
