行政许可审批事项规范表
单位名称:温州市食品药品监督管理局
事项名称
事项
编号
承办
对象
审批依据
申报条件
申报材料
承办
程序
收费
依据
收费
标准
承办
时限
备注
医疗用毒性药品零售许可
280100600
申请毒性药品经营的药品经营企业
《医疗用毒性药品管理办法》第五条
(一)企业已依法取得《药品经营许可证》;
(二)企业已通过《药品经营质量管理规范》认证,证书在有效期范围内。
1、申请报告;
2、自查报告;
3、《药品经营许可证》复印件;
4、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;
5、拟经营的医疗用毒性药品品种目录;
6、有关医疗用毒性药品管理制度;
7、医疗用毒性药品经营管理人员名册、职责分工
:窗口(当天);
2、审查(现场检查):审批处(10个工作日);(1个工作日);4、许可决定(药品批发企业上报省局批准)(当天)。
不收费
12个工作日
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