山东省药品使用质量管理标准确认工作程序 of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the?或者?不予受理通知书? 三、现场检查 现场检查由受理的药品监督管理部门负责。自受理之日起20个工作日内应制定现场检查方案，并实施现场检查，现场检查前应通知申请单位。 〔一〕 检查组一般由2-3名经过培训的或熟悉业务的人员组成，实行组长负责制。 〔二〕 现场检查首次会议应有检查组主持，确认检查范围，落实检查日程，宣布检查纪律，出示行政执法证件。 〔三〕 检查组须严格按照现场检查方案和检查评定标准进行检查，发现不合格工程如实记录，有违法行为应予以取证。由检查组长组织评定汇总，做出综合评定意见。评定汇总期间，被检查单位人员应回避。 of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities 〔四〕综合评定意见须检查组全体人员签字，并附不合格工程、检查员记录及相关证据材料。 〔五〕 检查结束时，检查组应向被检查单位通报检查情况，被检查单位如对评定意见有不同意见，可作适当解释或说明。 〔六〕 检查中发现的不合格工程，须经检查组全体成员和被检查单位有关负责人签字，双方各执一份。 〔七〕 现场检查时间一般为1-2天，根据具体情况可适当缩短或延长。 四、审核、公示、确认 〔一〕经现场检查符合?标准?要求的，县级局应签署意见在10个工作日内报市局，市级局应在10个工作日内进行审核，对符合药品使用质量管理标准现场检查评定标准和本程序的，在市局网站上公示10天，公示期满后未提出异议的，由市级局颁发?符合药品使用质量管理标准确认书?，并予以公告。 〔二〕经现场检查和审核，不符合药品使用质量管理标准现场检查评定标准和本程序规定的，应当向被检查单位下发?限期整改通知书?，责令被检查单位限期3个月内整改，整改完成后，再次申请现场检查确认。 五、其他 〔一〕 已获得?符合药品使用质量管理标准确认书?的药品使用单位变更仓库、药房地址或条件，应向所在地药品监督管理部门〔其中三级医院应向市级药品监管部门〕提出确认申请，经按照本程序规定进行现场检查后，予以审核确认。 of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protecti
