药品经营质量管理规范试题答案.doc

of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of t of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities
微生物的检查
5、应实行双人双锁、专库或专柜保管，专帐记录的药品 （ ABC ）
麻醉药品
精神药品
医疗用毒性药品
危险药品
6、药品储存实行色标管理，其黄色区为（ C ）
a、合格品区、零货称取区；
b、待发药品区、待验药品区；
c、待验药品区、退货药品区；
d、退货药品区、不合格药品区；
7、药品批发企业库房内温湿度的监测要求是（ A ）
a、每天上午、下午定时记录一次；
b、应每日随时记录一次；
c、隔日上下午各一次；
d、隔日随时记录一次；
8、购进记录应记载的内容包括（ ABC ）
a、供货单位、生产企业；
b、品名、规格、数量；
c、批准文号、批号、有效期；
d、质量状况、验收结论；
9、药品批发企业的药品质量验收包括（ ABCD ）
a、药品外观的性状检查；
b、首营品种进行内在质量检查；
c、药品内外包装及标识的检查；
d、用于药品检查仪品的使用记录；
10、从事验收、养护、计量、保管工作的人员，应具备的条件：（ BCD ）
a、具有药师以上技术职称；
b、具有相应的学历或一定文化程度；
c、经有关培训并考核合格后持证上岗；
d 、健康检查符合规定要求的；
三、判断并改错。（共十个题，每题2分,共20分）
1、《药品经营质量管理规范》于2000年3月17日经国家药品监督管理局务会审议通过，并从即日起施行。（ ）2000年7月1日
2、药品堆垛应有一定距离，药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米，与库房散热器供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于30厘米。（ ）10
3、药品储存实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为蓝色；不合格药品库（区）为红色。( 绿色 )
4、药品销售在经过有关部门的批准下可以采取有奖销售、附赠药品或礼品的销售方式。（ ）不
5、《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为5年，有效期满前6个月内，企业提出重新申请。（ 3
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning