内审培训课件设备监理.ppt

内审培训课件设备监理
课程大纲
第一部分：审核概论
第二部分：内部质量体系审核步骤
2
第一部分
审核概论
1、审核
2、审核分类
3、审核目的
4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
3
1、审报告发布日期及范围
20
审核实施计划——范例

对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是否具备申请ISO9001:2019认证条件。

ISO9001涉及的全部要求及各有关部门。

ISO9001:2019
公司质量手册


：张山
：组1为 张飞（生产）、刘备（营销）；组2为 赵云(品管)、关羽（技术）。

2009年4月15~2009年4月16日

审核报告将于2009年4月20日发布，分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。

21
现场审核计划——范例
制定/日期：xxx/4月7日
批准/日期：xxx/4月8日
审核部门与负责的质量体系要求
日期
时间
第一组
第二组
8:30
-
9:00
首次会议
9:00
--
12:00
(、5、) 管理代表
（、、)营销
13:00
-
17:00
（、、、)技术部
（) 采购
04
月
15
日
17:00
-
17:30
审核组会议
8:30
-
12:00
（、、)品保
（、、)生产部
13:00
-
15:30
（ 、-3)品保
（、）人力资源
15:30
-
16:30
审核组会议
04
月
16
日
16:30
-
17:30
末次会议
备注:本计划按部门所负责的要求编制，审核时不排除对相关要求(、)的审核
22
二、审核准备
审核准备
熟悉必要的体系文件
编制检查表
准备不符合项报告
23
1、熟悉必要的体系文件
审核实施计划分发各受审部门后，审核组长应尽快召集审核组成员举行审核组会议：
要求每个审核员完全了解审核任务；
要求审核员熟悉所审核部门的职责、程序文件、作业文件；
要求审核员在现场审核前完成检查表的编制。
24
2、编制检查表
检查表编写要点
掌握部门质量职能分工
以质量管理体系文件为主要依据
突出受审区域的主要职能
详略得当
检查表应有可操作性
按部门审核，应包含涉及的要求按要求审核，应包含涉及的部门
25
检查表编写——范例
被审部门
审核员
审核日期
页码
标准条款
审核项目及内容
检查记录
审核结果
不合格报告单编号
OK
NG

文件控制
1．有无建立受控文件台帐？
2．抽查台帐中两个文件（其中有一个版次发生更改），检查文件的编制、审核和批准人员与程序规定是否一致？检查该两个文件的编号、版次和受控标识是否与程序规定相一致？
3．上述两个文件发放是否形成发放记录，接收部门是否有签收？
4．对版次更改文件有无提出更改申请？申请是否经批准？批准人权限与原文件批准人是否一致？
5．文件更改后有无经再次审批？审批人与程序规定是否一致？
6．更改后文件有无形成发放记录？接收部门有无签收？旧版文件有无回收登记？
7．回收后的旧版文件的管理是否满足程序规定要求？是否存在非预期使用风险？
8．有无建立外来文件台帐？外来文件的发放有无进行控制，并形成发放登记？
26
三、审核实施
审核实施
1、首次会议
2、现场审核
3、审核组会议
4、末次会议
27
1、首次会议
参加人员：
审核组全体人员；
总经理、管理者代表、受审核部门主管或其他必要人员。
内容：
传达和落实审核实施计划；
简要介绍实施审核所采取的方法和程序；
在审核组和受审核方之间建立正式的联系；
确认审核组所需要的资源和设备已齐全；
澄清审核实施计划中不明确的内容。
要求：
准时，简短，明了;
时间:不超过半小时；
获得受审核方的理解与支持；
由审核组长主持会议。