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高等制药工程课件.ppt


文档分类:高等教育 | 页数:约50页 举报非法文档有奖
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颗粒、胶囊、片剂和口服剂固体制剂固体制剂?固体剂型可分为颗粒、胶囊、片剂、口服剂和吸入产品等。?固体制剂的共性: (1)物理、化学稳定性比液体制剂好, 生产制造成本较低,服用与携带方便; (2)制备过程前处理的单元操作经历相同; (3)药物在体内溶解后才能透过生理膜,被吸收。研究药物的性质包括感官特性、纯度、粒子大小、形状、表面积、溶解度、解散、吸收影响参数(离解常数、分配系数)、水晶属性和多态性、稳定(化学和物理)、兼容性(与辅料和潜在包装材料)其他等物理化学性质包括:密度,吸湿性,流动性,压缩, 润湿性。固体剂型的制备工艺流程图药物粉碎过筛混合造粒压片颗粒剂散剂片剂胶囊剂颗粒剂?颗粒剂( Granules )是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。?颗粒剂是可以直接吞服,也可以冲入水中饮入,应用和携带比较方便,溶出和吸收速度较快。颗粒剂的特点(1)飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少; (2)服用方便,可根据需要制成色、香、味具全的颗粒剂; (3)可对颗粒剂进行包衣,使颗粒剂具有防潮性、缓释性或肠溶性等,但必须保证包衣的均匀性; (4)多种颗粒混合时易发生离析现象,从而导致剂量不准确。颗粒剂的制备?颗粒剂的制备工艺与片剂的制备工艺相似,但不需压片,而是将制得的颗粒直接装入袋中。①制软材②制湿颗粒(流化制粒) ③湿颗粒的干燥④整粒与分级⑤质量检查与分剂量?胶囊剂分类:硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊?胶囊剂优点病人服药顺应性好、生物利用度高、弥补其他固体剂型的不足、提高药物的稳定性、处方和生产工艺简单、可使药物具有不同释药特性。?胶囊剂缺点?药物水溶液和稀醇溶液不能制备胶囊; ?风化药物和吸湿性药物使胶囊软化和干燥变脆。胶囊剂空心硬胶囊以明胶为原材料生产出来的。出厂时的含水量 13%-16% 之间。在相对湿度 35%-65% 、温度 15-25 ℃,可保质 9个月。最理想贮存条件:相对湿度 50% ,温度 21℃。 000 、 00、0、1、2 、3、4、5号,号数越大,容积越小. 硬胶囊剂的生产过程

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