国产盐酸洛美利嗪在偏头痛临床治疗中的应用.doc

国产盐酸洛美利嗪在偏头痛临床治疗中的应用
【摘要】 目的 分析国产盐酸洛美利嗪在偏头痛治疗中的应用效果及安全性。方法 90例偏头痛患者, 按照治疗方法不同分为观察组和对照组, 每组45例。对照组采用安慰剂治疗, 观察组采用国产)及无先兆偏头痛(普通偏头痛)相關诊断标准[2], 近3个月平均发作次数≥2次/个月, 偏头痛致残评分量表(MIDAS)评分≥5分。将患者按照治疗方法不同分为对照组和观察组, 各45例。对照组患者中男15例, 女30例;年龄20~59岁, 平均年龄(±)岁;病程1~30年, 平均病程(±)年。 观察组患者中男14例, 女31例;年龄21~58岁, 平均年龄(±)岁;病程2~31年, 平均病程(±)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>), 具有可比性。排除紧张型头痛及各种疾病引起的慢性头痛。
1. 2 方法 对照组给予安慰剂治疗, 5 mg/次, 2次/d口服, 早晚餐后各服1次, 连续治疗4个月。观察组给予国产盐酸洛美利嗪(辰欣药业股份有限公司, 国药准字H20060939, 规格, 5 mg/片)治疗, 5 mg/次, 2次/d口服, 早晚餐后各服1次, 根据患者治疗情况逐渐调整用药剂量, 控制最大用药剂量为20 mg/d, 连续治疗4个月。
1. 3 观察指标及判定标准 ①比较两组患者治疗前后各项指标评分情况。头痛频率:每4周发作>5次为6分;发作3~4次为5分;发作次数≤2次为2分。头痛程度:发作时需卧床休息为6分;影响正常工作和生活为4分;无任何影响为2分。持续时间:>48 h为6分;12~48 h为4分;<12 h 为2分。并发症状:恶心、呕吐、畏光、畏声等症状中超过3项为3分;2项为2分;1项为1分[3]。上述4项评分总和为头痛综合评分:>17分为严重头痛;12~17分为中度;<12分为轻度。②临床治疗效果[4]:治疗后头痛发作频率和发作强度改善幅度≥90%为显效;≥30%为有效;<30%为无效。治疗总有效率=显效率+有效率。③不良反应发生情况。
1. 4 统计学方法 。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<。
2 结果
2. 1 两组治疗前后各项指标评分比较 治疗前, 两组头痛频率、头痛程度、持续时间、并发症状及综合评分比较差异无统计学意义(P>);治疗第4、8、12、16周, 观察组头痛频率、头痛程度、持续时间、并发症状及综合评分均明显低于治疗前及对照组, 差异有统计学意义(P<)。见表1。
2. 2 两组治疗效果比较 观察组治疗显效30例, 有效12例, 无效3例, %;对照组治疗显效3例, 有效4例, 无效38例, %;观察组治疗总有效率明显高于对照组, 差异有统计学意义(χ2=, P<)。
2. 3 两组不良反应发生情况比较 观察组发生头晕、嗜睡、恶心等不良反应各1例, %, 各项不良反应程度均较轻, 治疗结束后未经处理症状