药材质量标准研究内容
藤梨根质量标准内容
1、名称
藤梨根
拼音:Tengligen
2、来源
藤梨根为猕猴桃科猕猴桃属植物中华猕猴桃Actinidia Chinensi,有一黄绿色斑点。
混淆品猫人参
猫人参又称痈草、猫气藤、沙梨藤,为猕猴桃科植物对萼猕猴桃(镊合猕猴桃)Actinidia Valvata Dunn或大籽猕猴桃A. macrosperma 。其味苦、涩,性寒,归肺、胃经,具有清热解毒、消肿疖、祛风除湿的功效,主要用于股骨头坏死、骨髓炎、疮疡肿毒、深部脓肿、肝硬化黄疸腹水、上呼吸道感染、白带多、麻风病等,民间常用于消化道肿瘤。猫人参白货饮片为斜向圆形或半圆形厚片,直径一般小于2 cm;周边外表皮呈淡灰黑色,纵向抽沟明显,皮孔偶见。皮部灰白色,菲薄,无石细胞群;木质部黄白色,或略带淡紫色,导管细小,明显;中央有白色的髓(实心),味淡而后麻。猫人参红货饮片为斜向圆形或半圆形厚片,直径一般小于2 cm。周边外表皮粗糙,紫红色或紫褐色,有纵皱但不开裂,皮孔偶见。皮部棕红色;木质部浅棕色,导管明显;中央有白色颗粒状的髓,味淡而后麻。
简单理化鉴别:254 nm紫外光灯下藤梨根的水浸液有较强荧光,猫人参水溶液几无荧光。鉴别要点:猫人参切面皮部白色针晶少,但可见明显的放射状纹理,口尝味微苦。藤梨根皮部可见白色颗粒状的石细胞群及大量的白色针晶,口尝无苦味。
5、检查
?杂质
?《中华人民共和国药典》(2022年版一部)附录ⅨA杂质检查法进行试验,计算供试品中杂质的含量(% ),
?水分
按《中华人民共和国药典》(2022年版一部)附录IX H项下规定,用烘干法测定。取供试品2~5 g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5 mm,疏松供试品不超过10 mm,精密称定,打开瓶盖在100℃~105℃干燥5 h,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30 min,精密称定,再在上述温度下干燥1 h,冷却,称重,至连续2次称重的差异不超过5 mg为止,根据减失的重量,计算供试品中含水量(% ),结果见表4
?
?灰分
按《中华人民共和国药典》(2022年版一部)附录项下规定[3]。取供试品3~5 g,置炽热至恒重的坩埚中,称定重量(准确至0. 01 g),缓缓炽热,注意避免燃烧,至完全炭化时,逐渐升高温度至500~600℃,使完全灰化并至恒重,称定重量。根据残渣重量,计算供试品中总灰分的含量(% ),结果见表2。
?酸不溶性灰分
《中华人民共和国药典》(2022年版一部)附录ⅨK酸不溶性灰分进行试验,计算供试品中酸不溶性灰分的含量(% ),
?重金属
《中华人民共和国药典》(2022年版一部)附录ⅨE重金属
检查法进行实验,测定供试品中重金属的含量。
?砷盐
《中华人民共和国药典》(2022年版一部)附录ⅨB铅、镉、砷、汞、铜测定法进行实验,测定供试品中砷盐的含量。
?农药残留量
《中华人民共和国药典》(2022年版一部)附录ⅨQ农药残留量测定法进行实验,测定供试品中农药残留量。
?有关的毒性成分
?浸出物测定
《中华人民共和国药典》(2022年版一部)附录X A浸出物测定法进行试验,计算供试品中浸出物的含量(% ),
6、含量测定
①测定指标的选择
总黄酮的含量测定
②测定方法选择
分光光度法:以芦丁为对照品,用分光光度法测定藤梨根中总黄酮的含量
芦丁对照品标准曲线的制备:精密称取无水芦丁对照品适量, g的溶液。吸取该溶液0、1、2、3、4、5 mL,分别置25 mL容量瓶中,加水至6 mL,加5%亚硝酸钠溶液1mL,摇匀,静置6 min;加10%硝酸铝溶液1mL,摇匀,放置6 m in;%氢氧化钠溶液10mL,加水稀释至刻度,摇匀,放置15 m in,以相应试剂为空白,按紫外-可见分光光度法(《中国药典》2022年版一部附录VA),在波长500 nm处测定吸光度。以浓度为横坐标,吸光度为纵坐标,绘制标准曲线,结果见表1和图1。
供试品总黄酮含量测定精确移取各样品溶液1mL, mL容量瓶中,加水至6 mL,加5%亚硝酸钠溶液1 mL,摇匀,静置6 m in;加
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