基于设计空间法优化北刘寄奴-骨碎补的提取工艺研究 张梅.pdf

中草药
Chinese Traditional and Herbal Drugs
ISSN 0253-2670,CN 12-1108/R
6. 四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心，四川 成都 610106
摘 要：目的 采用网络药理学和设计空间法优化北刘寄奴-骨碎补的提取工艺，确定其提取工艺参数范围，提高原药材利
用率，减少能源损耗，以达到减少碳排放量和保护环境的目的。方法 利用网络药理学方法筛选出活性成分，同时结合《中
国药典》2020 年版一部相关北刘寄奴、骨碎补项下确定柚皮苷、木犀草素为指标性成分，采用 Minitab 17 软件进行
Plackett-Burman 实验设计，初步确定提取次数、提取时间以及加溶媒倍数为关键工艺参数（critical process parameters，CPP），
通过软件 Design-Expert 10 进行 Box-Behnken 3 因素 3 水平实验设计，建立关键质量参数（critical quality attribute，CQA）和
CPP 间的数学模型，最后通过 Monte Carlo 法计算获得基于概率的设计空间，并对点内、点外进行验证。结果 确定最佳提
取工艺为乙醇体积分数 45%，提取次数 3 次，每次提取时间 2～3 h，加溶媒倍数为 11～15 倍。结论 运用设计空间法优化
北刘寄奴-骨碎补提取工艺所得到的理论值与预测值结果接近，表明该法稳定可靠，可避免常规设计方法潜在的过度提取弊
端，在大生产中可以节约资源和减少碳排放。
关键词：网络药理学；设计空间法；北刘寄奴；骨碎补；柚皮苷；木犀草素；Plackett-Burman 实验设计；关键工艺参数；关
键质量参数；Monte Carlo 法
中图分类号： 文献标志码：A
Study on optimization of extraction technology of Siphonostegiae Herba-
Drynariae Rhizoma based on design space method
ZHANG Mei1, KUANG Gang2, ZHANG You-jin3, LEI Yan-li4, TAN Yao-lin5, YU Zhi-qing4, DUAN