三乌胶丸骨科(风湿科)ppt.ppt

三乌胶丸骨科(风湿科)ppt
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历史沿革
企业概况
产品综述
临床应用
安全用药
历史沿综述——药代动力学
三乌胶丸
总生物碱
总黄酮
酯类
蒽醌类
多糖类
苷类
微量元素
产品综述——有效成分
产品综述——安全性
草乌花
鲜草乌
产品综述——安全性
脱毒双专利证书
脱毒（双专利）
产品综述——安全性
安全性
水解
一步浸膏制丸
再水解
毒性降低2000-4000倍
MTD＞60g/kg
产品综述——安全性
产品综述——安全性
乌头碱C34H47NO11
产品综述——安全性
乌头次碱C33H45NO10
产品综述——安全性
乌头原碱C26H39NO7
产品综述——安全性
剂量（g/kg）
鼠数
死亡率
第一组
60
20
0
第二组
30
20
0
第三组
15
20
0
产品综述——安全性
剂量（g/kg）
鼠数
血液学
脏器病例及系数
肝肾功能
毒性反应
高剂量组
60
30
无明显差异
无明显差异
无明显差异
未见
中剂量组
40
30
无明显差异
无明显差异
无明显差异
未见
低剂量组
20
30
无明显差异
无明显差异
无明显差异
未见
产品综述——安全性
观察病例
日服药量
服药时间
中毒病例
副作用
红会
32
10—20g
4—6周
无
个别恶心呕吐
省中
16
10g
2—6周
无
未发现
会泽中
12
10g
4—6周
无
未发现
党守帮等
138
5—10g
1—6周
无
未发现
副作用观察表
安全性追踪调查表
产品综述——安全性
追踪项目
追踪调查结果
调查病例数
30例
一般情况
男：18例，女12例，最大68岁，最小21岁，
服药情况
5—15g/日，分2—3次服；连续服药最长102天，最短8天，
服药期间毒副作用
无中毒反应病例，未发现副作用
长期追踪调查时间
最短1年零3个月，最长5年，平均3年零3个月
追踪期间毒副作用
无中毒反应病例，未发现副作用
结论：
从急性毒性实验、长期毒性试验、毒副作用统计、
毒副作用追踪表分析看，三乌胶丸经急性毒性实
验、长期毒性试验以及长期临床验证、临床观察
和长期毒副作用观察证实——三乌胶丸临床疗效
显著、服用安全、无副作用！
产品综述——安全性结论
三乌胶丸
治疗范围
瘫
痛
风湿
口眼歪斜、失语、偏瘫、四肢瘫痪、神识昏蒙等
关节肿痛、腰腿疼痛、坐骨神经痛、骨质增生、肩周炎、关节炎、陈伤劳损等
风湿麻木、风湿性关节炎、风湿性肌炎、类风湿性关节炎等
临床用药
作用机理
增强心肌收缩力，降低血管阻力，增加冠脉、脑及股动脉血流量，改善毛管微循环、纠正血液流变学异常，对血压、心电图无影响
增加T淋巴细胞增殖反应，促进体液、细胞免疫
对组织、器官α、β受体选择性兴奋或拮抗作用；显著抗寒、抗疲劳作用；补充人体必需十余种微量元素
抑制肉芽组织增生和白细胞渗出，降低毛管通透性，抑制原发性或继发性炎症反应；抗炎与垂体-肾上腺皮质系统、中枢神经系统有关
中枢性镇痛作用，无成瘾性
显著抗氧化、抗风湿作用，与其降低脂质过氧化，恢复抗氧化酶活性，抑制至炎因子NO合成
临床用药——现代药理研究
西医指标
中医辨证
《黄帝内经》——“风寒湿三气杂至合而为痹”
主要由风、寒、湿、热、邪等侵袭人体，痹阻经脉，气血运行不畅所导致的肌肉、筋骨、关节等不适症
广义——泛指由不同病因引起的运动系统慢性疼痛或肿胀、畸形、功能障碍、感觉异常等