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医疗器械工作总结
根据省食品药品监督管理局下发的〈〈XX年全省医疗器械监管 工作要点>(X食药监械〔20XX〕XX号)要求,上半年,我局坚持 以科学开展观为了指导,以“精品资料,欢迎大家下载!
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医疗器械工作总结
根据省食品药品监督管理局下发的〈〈XX年全省医疗器械监管 工作要点>(X食药监械〔20XX〕XX号)要求,上半年,我局坚持 以科学开展观为了指导,以“创先争优〞活动为了载体,不断强化监管, 优化效劳,取得了积极成效,现总结报告如下.
一、 我市医疗器械监管工作根本现状
1-6月,我市医疗器械经营企业新增经营企业 XX (批发企业新 增X家)家,注销X家,目前持有〈〈医疗器械经营许可证>经营总 ,我市医疗器械生产企业 XX家,其中三 类生产企业X家,二类生产企业XX家,一类生产企业 X家,主要 生产产品为了:三类,医用激光仪器设备、手术室、急救室、诊疗室设 备及器具、医用高分子材料及制品、临床检验分析仪器等;二类,医 用化验和根底设备器具、定制式义齿,医用卫生材料及敷料等;一类: 病房护理设备及器具、一次性使用 PE薄膜手套、一次性使用塑料指 套、-6月我市一类医疗器械新注册品种 X个,重新 注册品种X个.
二、 上半年医疗器械工作开展情况
精神,和省局〈〈XX年全省医疗器械监管工作要点>的要求,我局于 4月至6月在全市范围内开展了高风险医疗器械的专项检查,旨在督 促企业完善水平管理,严厉查处违法违规生产、经营行为了,深化医疗 方式,对高风险医疗器械生产、经营企业的水平人员是否做到在职在 岗、营业场所和仓库是否与证照相符、首营审核执行情况、进货企业 资质审查执行情况等进行了全面的检查
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. 对检查中发现的问题,我局 急时下发责令改正通知,并进行跟踪复查,有效地保证了全市高风险 医疗器械的平安有效.
2 . 头,我局部署开展了隐形眼镜经营企业专项整治行动, 4月底,我局
组织召开市区隐形眼镜经营企业专项整治培训会, 就如何标准经营隐 形眼镜及护理液产品进行了培训,并就隐形眼镜专项整治进行了具体 -6月,我局先后组织人员对市区范围内的隐形眼镜经营企业 进行了全面排查,重点对各企业供货资质、 四合一台帐、质管人员在
职在岗情况、验配设施设备等进行了检查. 通过整治,各隐形眼镜经 营企业经营行为了得到有效标准,各企业负责人的守法经营意识明显提 高.
〈〈安徽省医疗机构在 用分子筛制氧设备专项检查方案> (X食药监械〔20XX〕XX号)要
求,我局高度重视,认真实施,较好地完成了分子筛制氧设备专项检 、迅速摸底,,我 局立即在全市范围内开展摸底调查工作, 对市区内的医疗机构进行逐 一摸排,以最快的速度掌握使用分子筛制氧设备医疗机构的根本情 ,最终
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