依西美坦国际多中心研究.ppt

依西美坦国际多中心研究
引言: IES的合理性
2
IES 设计的合理性?
在辅助治疗中2种非交叉耐药的药物交替应用可以提高疗效
研究证实，依西美坦对他莫昔芬治疗后的晚期患者是有效的。
他莫昔芬治疗2年可以有效地降低复 (范围)
( – )
( – )
淋巴结状态
阴性
%
%
阳性
%
%
缺失/未明
%
%
先前化疗
是
%
%
否
%
%
受体状态
ER + & PR +
%
%
ER + & PR - / 未明
%
%
ER & PR 未明
%
%
ER -
%
%
Coombes, ASCO 2019.
16
IES 是可信的和实用的
是一项大规模、多国家、双盲的随机研究
患者人口学资料均衡
包括的患者类型反映了临床实际情况
，包括超过2年的治疗后随访
到2019年首次资料发表时90％的患者完成了治疗
在超过40个国家依西美坦批准用于早期乳腺癌的治疗
在主要的治疗指南上推荐使用
Coombes, ASCO 2019.
17
IES的疗效
18
依西美坦提高无病生存了吗？
End of
treatment
意向治疗
HR =
95% CI ( – )
P-value
354 events
2352 at risk
454 events
2372 at risk
Coombes, ASCO 2019.
依西美坦
三苯氧胺
年
( – )
5 年
( – )
% 绝对差异 (95% CI)
19
依西美坦如何达到不同的疗效终点呢?
有利于他莫昔芬
有利于依西美坦
风险比例 (95% CI)
ITT (E=20, T=35)
出现对侧乳腺癌时间
ER+/不明 (E=238, T=285)
远处复发时间
无乳腺癌生存
无病生存





ER+/不明 (E=20, T=35)
ITT (E=249, T=297)
ITT (E=354, T=454)
ITT (E=289, T=374)
ER+/不明 (E=277, T=361)
ER+/不明 (E=339, T=438)
(, )
(, )
(, )
(, )
(, )
(, )
(, )
(, )
Coombes, ASCO 2019.
HR (95% CI)
20
依西美坦提高无病生存吗?
HR =
95% CI ( – )
P-value
End of
treatment
ER+/未明患者
Coombes, ASCO 2019.
339 events
2296 at risk
依西美坦
他莫昔芬
438 events
2306 at risk
年
( – )
5 年
( – )
%绝对差异 (95% CI)
21
依西美坦提高无病生存吗?
End of
treatment
Coombes, ASCO 2019.
年风险比例, % (95% CI)
依西美坦
(, )
(, )
(, )
(, )
(, )
三苯氧胺
(, )
(, )
(, )
(, )
(, )
HR =
95% CI ( – )
P-value
354 events
2352 at risk
454 events
2372 at risk
依西美坦
他莫昔芬
意向治疗 累计风险比例
22
依西美坦提高无病生存吗?
Coombes, ASCO 2019.
End of
treatment