五大手册.ppt

ISO/TS16949
五大核心工具综合运用
第一部分 产品质量先期策划(APQP)()
第二部分 潜在失效模式及后果分析(FMEA)()
第三部分 生产件批准程序(PPAP) ()
第四部分 制程统计、评定
FMEA
初始工程标准
把设计目标转化为设计要求，也是设计/开发可行性分析报告、设计/开发任务书
向管理者报告，要求帮助、支持
二、产品设计和开发的输出
产品质量策划小组输出：
新设备、工装和设施要求
特殊产品和过程特性
量具和试验设备要求
小组可行性承诺和管理者支持
设计部门输出
DFMEA
可制造性和装配设计
设计验证
设计评审
样件制造—控制计划
工程图样
工程规范
材料规范
图样和规范的更改
DFMEA是一个动态文件
DFMEA为小组提供选择、补充、改变和删减产
品和过程特性的机会
可制造性和装配设计是一种同步技术过
程，用来优化设计功能、可制造性和
易于装配之间的关系。
要考虑下列项目：
设计、概念、功能和对制造变差的敏
感性
制造和装配过程
尺 寸公差
性能要求
部件数
过程调整
材料搬运
￭ 验证检验产品设计是否满足顾客的要求
评价：
设计和功能要求的考虑
正式的可靠性和置信度目标部件/子系统/系统工作循环计算机模拟和台架试验结果DFMEA
可制造性和装配设计的评审
试验设计和装配产生的变差结果
破坏性试验
设计验证进展
设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动，而且还是监测进展及向管理者报告的途径
样件生产评审以达到：
保证产品符合规范
保证特殊特性给予特别注意
制订初始过程参数，和包装要求
将关注的问题，变差、费用影响传递给用户。
样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述
样件制造提供了评价产品的和服务能否满足用户愿望程度的机会
特殊特性
确定所有的尺寸
标识基准面/定位面
注意与顾客的系统兼容
确定产品功能、耐久性和外观规范
制定样本容量、频率和接受标准
按特殊特性要求
评审材料规范
保证通知到受影
响的部门
列出新设备、工装和设施清单和要求
列入进度表并监督实施进度，保证在试生产前
完成
编制特殊特性和数据点座
标值表，标志顾客规定的
符号
在所有传递的文件中使用
特殊特性符号
见附件
《特殊特性符号》
《特殊特性表》
列出清单，进入进度计划，
监督进度。
项目小组应评定设计的可行性，如是顾客设计的产品，
供方有义务对设计进行可行性评定
小组确信设计在价格、制造、装配、试验、包装和供
方能力可行
填写“小组可行性承诺”表
可行性意见与所有需要解决的问题提交管理者以得到
支持。
三、过程设计和开发
包装标准
产品/过程质量体系评审
过程流程图
场地平面布置图
特性矩阵图
PFMEA
试生产控制计划
过程指导书
测量系统分析计划
初始过程能力研究计划
包装规范
管理者支持
一、包装标准
使用顾客的包装标准
保证顾客使用时的完整性
项目小组应该评审与要
求改进现有的质量体系，
以适应开发的产品和
过程。
分析制造、装配全过程中设备、材料、方法、人力变化的原因
用于分析总的过程
制定场地平面布置图，确定检测点、
中间维修站、贮存区、物流方向等。
是用来显示过程参数和制造工位的分析技术
编号
描述
公差
05
10
20
30
1
ID
X
C
2
FACE
X
C
X
3
X
L
L
4
X
5
X
6
OD
X
C—用于夹紧的操作特性 L—用于定位的操作特性
X—由此操作导致或改变特性，其应符合过程流程图
用于新的/修改的过程的评审、分析方法，指导预防、解决或监控潜在的过程问题
在策划过程中进行的，是一个动态文件，需要更新。
包括正式生产过程的控制计划与附加的控制内容，其目的是为遏制初期生产过程中或之前的潜在不合格
附加控制内容有：增加检验、检查次数、统计评价、增加审核
批量生产前进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述
依据已有的资料制订
过程指导书
指导书为负有责任的