真空干燥箱的试验方法之药物真空干燥箱(共5页).doc

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真空干燥箱的试验方法之（药物真空干燥箱）
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干燥箱烘架无毛刺。烘盘平整，无裂纹，无皱皮。烘盘应能互换，装卸轻便，易清洗。
干燥箱应有压力泄放日与蒸汽消毒管口。
有绝热的于燥箱，在最高工作温度状态下连续工作3h，工作前后外壳表面最高温度值不大于环境温度15`1C o
，烘架无泄漏，无变形或异常声响。
干燥箱主箱内，，无泄漏，承压的主箱内壁及门体无变形或异常响声。
干燥箱升温时间，在使用蒸汽加热时，干燥箱工作空间从环境温度升至120℃的升温时间，应符合表1规定。
干燥强度:
干燥 箱 在 正常工作状态下，箱内温度在90℃时，/(m2-h)o
5 试验方法
查验干燥箱内壁板、烘架、烘盘所用材料的质量证明书。
查验密封圈所用的材质证明书。
手动目测检查干燥箱气门开启灵活，闭合锁紧可靠。用红丹涂色检查门与门封的贴合率。
目钡9检查干燥箱表面平整，箱内无死角。干燥箱内壁表面粗糙度用粗糙度样块对比测定。
目测检查烘架无毛刺，烘盘平整，无皱皮，易清洗。烘盘在烘架各位置应能互换。
目测检查干燥箱压力泄放口与蒸汽消毒管口。
外壳表面温度试验:
干燥箱在最高温度下工作3h后，℃的表面温度计对干燥箱加热前后同一测量部位的表面进行测量。方形干燥箱分别在其背面与二侧面各测五点，其中一点在干燥箱壁面的中心位置，其余四点分别为壁面形成上下直角处内200nun处(见图1)。圆形干燥箱分别在前后封头最大直径内200mm处的圆周上，各测三点，与筒体圆周截面上的四个等分点各测出一点(见图2)，取其最高温度值。
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烘架液压试验;
，试验介质为清洁无油硬质水，试验时应排净空气并使烘架充满水，烘架表面应保持干燥，缓慢升压至工作压力。.78MPa，保压30min,烘管无泄漏，且无变形或异常响声。
干燥箱密封性试验:
干燥箱气密性试验:
采用关闭检漏法。试验装置由真空泵、真空阀门、管道、真空仪表等组成。
试验步骤:
a)干燥箱内及检漏装置系统洁净;
b)试验在箱内空载状态下进行;
c)将箱内抽至极限真空后，继续抽气30min，关闭真空阀，停泵，
(P1)时，开始记时，30 min( t)后 读取表压值(P2)，气体漏率(Q)按式(1)