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不需卫生许可批件的消毒产品的
不需卫生许可批件的消毒产品的《卫生平安评价报告》内容要求

依据卫生部2022年11月11日公布，2022年1月1日实施的《消毒产品卫生平安评价规定》：产。其中紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等产品首次上市前的电器平安性能的测定应在市级以上具有法定计量认证资质的检验机构进展。
〔3〕产品责任单位应在产品首次上市前进展检验，检验工程应符合本规定中附件1的要求。










有以下情形之一的，应对产品重新进展检验〔全部检验工程必需运用一样批次产品完成〕。
第一、实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转托付生产加工的，消毒剂应进展有效成分含量测定，原液稳定性试验，pH值测定〔戊二醛类消毒剂应测定参加pH调整剂前、后的pH值〕；消毒器械应进展主要杀菌因子强度和电气平安性能的测定。
其次、消毒剂变更产品有效期的，应进展有效成分含量和稳定性指标的检验。 第三次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂增加运用范围的〔限于《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术标准》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术标准》中规定的运用范围〕，应进展理化指标和相应微生物的杀灭检验。
3、企业标准/执行标准 (除消毒剂、抗抑剂外)

附件1检验工程及要求

表1 消毒剂检验工程及要求 消毒剂类别 检验工程 外观 原液有效成分含量测定 pH值测定 ①戊二醛类消毒剂 消毒 ＋ ＋ ＋ 灭菌 ＋ ＋ ＋ 次氯酸钠类 消毒剂 ＋ ＋ ＋ 75%单方乙醇 消毒液 ＋ ＋ ＋ 其他消毒剂 ＋ ＋ ± 稳定性试验 连续运用稳定性试验 试验室对微生物杀灭效果测定 ②＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ － ＋ ③＋ － ＋ － ＋ ± ＋ ± 模拟现场试验 ②－ 注：“＋”为必需做工程；“－”为不做工程。“±”为选做工程。① 戊二醛类消毒剂进展加pH调整剂前、后的pH值测定。② 依据标签〔含说明书〕运用范围进展相应的微生物试验。其中，次氯酸钠类消毒剂用于物体外表和织物消毒的做金黄色葡萄球菌定量杀菌试验、用于果蔬消毒的做大肠杆菌定量杀菌试验、用于餐具消毒的做脊髓灰质炎病毒灭活试验、用于体液污染物品和排泄物等消毒的做细菌芽孢定量杀菌试验； 75%单方乙醇消毒液做白色念珠菌定量杀菌试验; 其他消毒剂遵照说明书运用范围确定最难杀灭微生物的杀灭效果检测工程。③%。











表2 消毒器械检验工程及要求 检验工程 主要杀菌因子强度 电气平安性能测定 试验室对微生物杀灭效果测定