《制药工程制图》大纲.docx

《制药工程制图》课程教学大纲
开课单位：生物与制药系
课程负责人：傅亚
适用于本科制药工程专业
教学时数：32学时
一、课程概况
《制药工程制图》是制药工程专业的一门专业必修课。制药工程制图是一门利用投影知识研究图样的绘制及识；GMP与药厂总体规划；GMP与车间卫生要求；GMP与制剂生产设备；GMP与制剂洁净厂房的设计；。
基本要求：本章重点在于让学生了解GMP发展史、GMP认证与验证制度；熟悉GMP的主要内容；掌握GMP对药厂总体规划、洁净厂房车间设计的要求；掌握GMP对洁净厂房卫生要求及对制剂生产设备的要求。
重点：GMP与药厂总体规划；GMP与车间卫生要求；GMP与制剂生产设备；GMP与制剂洁净厂房的设计
难点：GMP认证与验证制度

基本内容：口服固体制剂生产工艺技术；口服固体制剂生产工艺设备；口服固体制剂车间工程设计；口服固体制剂的验证。
基本要求：本章重点在于让学生熟悉片剂、硬胶囊剂生产工艺流程及区域划分；掌握片剂、硬胶囊剂主要生产设备的工作原理、特点；掌握固体制剂车间设计的原则及要点；了解国内外固体制剂设备的发展动态、先进制药洁净厂房布局。
重点：片剂、硬胶囊剂主要生产设备的工作原理、特点；固体制剂车间设计的原则及要点
难点：片剂、硬胶囊剂生产工艺流程及区域划分

基本内容：注射剂生产工艺技术；注射剂生产工艺设备；注射剂生产车间工程设计；制药工艺用水的生产工艺技术；动物房；注射剂生产工艺设备验证。
基本要求：本章重点在于让学生掌握水针剂、输液剂生产工艺流程及区域划分；掌握水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的主要设备工作原理、特点；掌握水针剂、输液剂的生产车间设计原则及要点；熟悉无菌分装粉针剂、冻干粉针剂生产工艺流程及区域划分；了解无菌分装粉针剂、冻干粉针剂生产车间设计原则及要点；了解国内外注射剂设备发展动态；了解制药工艺用水的生产流程、设备及制水间的设计。
重点：水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的主要设备工作原理、特点；水针剂、输液剂的生产车间设计原则及要点
难点：水针剂、输液剂生产工艺流程及区域划分；无菌分装粉针剂、冻干粉针剂生产工艺流程及区域划分

基本内容：液体制剂生产工艺技术；液体制剂生产工艺设备；液体制剂车间GMP设计；液体制剂设备的验证。
基本要求：熟悉口服液、糖浆剂的工艺流程、区域划分；掌握生产口服液、糖浆剂的主要设备工作原理、特点；掌握口服液车间工艺设计原则和要点；了解糖浆剂车间工艺设计；了解液体制剂关键生产设备的发展动态。
重点：生产口服液、糖浆剂的主要设备工作原理、特点；口服液车间工艺设计原则和要点
难点：口服液、糖浆剂的工艺流程、区域划分

基本内容：软膏剂生产工艺技术与设备；软胶囊剂生产工艺技术与设备；栓剂生产工艺技术与设备；膜剂生产工艺技术与设备；软膏剂、软胶囊剂车间GMP设计。
基本要求：了解软胶囊剂车间工艺设计原则、要点及发展动态，软胶囊剂的工艺流程、区域划分；熟悉生产软膏剂、软胶囊剂的主要设备工作原理、特点。
重点：生产软膏剂、软胶囊剂的主要设备工作原理、特点
难点：软胶囊剂的工艺流程、区域划分

基本内容：中药前处理工艺技