第九章 药品经营管理 第二节 药品流通监督管理-PPT文档资料.ppt

第九章 药品经营管理 第二节 药品流通监督管理
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第三章 药品与药品监督管理
第一章 绪论
第二章 药事组织管理
第四章 药品的法律管理
第五章 特殊药品管理
第六章 中药管理
通监督管理
二、药品流通领域的监督管理办法
第九章 药品经营管理
（一）药品生产、经营企业购销药品的监督管理及法律责任
、经营企业不得从事的经营活动
（1）药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。
（2）药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
（3）药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
（4）药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
第二节 药品流通监督管理
二、药品流通领域的监督管理办法
第九章 药品经营管理
（一）药品生产、经营企业购销药品的监督管理及法律责任
、经营企业不得从事的经营活动
（5）未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式，药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。
（6）药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
（7）药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
第二节 药品流通监督管理
二、药品流通领域的监督管理办法
第九章 药品经营管理
（一）药品生产、经营企业购销药品的监督管理及法律责任
经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。
第二节 药品流通监督管理
二、药品流通领域的监督管理办法
第九章 药品经营管理
（一）药品生产、经营企业购销药品的监督管理及法律责任
、经营企业违反《药品流通监督管理办法》应承担的法律责任。
(1)无证生产、经营及违反许可证管理规定的按照《药品管理法》第73条、80条、82条予以处罚
(2)药品生产、经营企业对其销售人员或设立办事机构违反规定储存药品的 ，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚
(3)其他违法行为处以警告和罚款
第二节 药品流通监督管理
二、药品流通领域的监督管理办法
第九章 药品经营管理
（二）医疗机构购进、储存药品的监督管理及法律责任
医疗机构设置的药房，应当具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度，同时明确其法律责任。
第二节 药品流通监督管理
【相关连接】医疗机构购进、储存药品的监督管理及
法律责任
第九章 药品经营管理
（一）医疗机构购进药品的监督管理及法律责任
(1)应当按照规定，索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据
(2)必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录
(3)以集中招标方式采购药品的，应当遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的有关规定
违反(1)，(2)条规定的，责令限期改正，情节严重的给予通报
第二节 药品流通监督管理
【相关连接】医疗机构购进、储存药品的监督管理及
法律责任
第九章 药品经营管理
（二）医疗机构储存药品的监督管理及法律责任
(1)应当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量
(2)应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放
违反(1)，(2)条规定的，责令限期改正，情节严重的给予通报
第二节 药品流通监督管理
【相关连接】医疗机构购进、储存药品的监督管理及
法律责任
第九章 药品经营管理
（三）医疗机构销售药品的监督管理及法律责任