GMP检查指南.docx

GMP 检查指南
一、 通用指南
（一 )基础设施
地板、墙面、天花板 完好无裂缝 , 易于清洗和消毒。
2.
地漏 必须有防虫防鼠防臭装置，干净且要定期检查及消毒
.
3.
保持良好的 排水系围被批准使用的，使用方法，配比正确。（五）生产控制
1. 原料 使用遵循先到期先使用的原则 .
如果生产中断 24 小时以上，必须从线上移走先前生产留下的东西。
原料和包装材料 必须去除外包装后进入白区.
工具和新设备 进入白区前先清洁消毒 .
各生产区域的门 必须关紧。
传送区域的窗 保持关闭状态 .
7. 玻璃制品 禁止带入生产区域， 实验室等其他部门使用的玻璃制品 ，使用人员要小心操作，如不慎打破
应及时组织人员进行清扫。
在运送至上级关键区域前 ,预先要将肉眼可见的灰尘和污垢去除。
必须确保 程序 的有效性，旧版程序应及时移走。
各生产记录应完整、真实且符合规程要求；修改记录须签字。
原料和过程产品 不可直接放在地面上。
现场的 卫生状况 应良好，地面没有大量粉尘、奶垢，生产过程中的废弃物需随时清理。
13. 生产操作 符合规定要求，工艺参数在工艺规程范围内 .
品种更换 时清场要清彻底，如要 清洁管道 ，相关设备及用具须彻底清洁，须要做相关测试应等结果出来后方可再行生产 .
15. 车间 内禁止堆放或携入有毒有害等会威胁食品安全的物品，禁止堆放或携入与生产无关的物品。 非生
产区域使用的有毒有害物品时 ,须对物品作好醒目标识，发现有泄漏有遗失情况时及时上报， 以便采取
有效的解决方法。
蓝白区的铲车 必须分开， 铲车司机 必须通过培训并持证； 铲车 须定期清洁消毒。
多美滋的纸箱、空罐、纸盒及封箱带不可另做它用 ,以免影响品牌或勿用。
(六 ) 储存和运输
1。 仓库 在贮存期间应定期对其进行检查 ,以保证其卫生质量 .
储存条件及堆高 应符合产品要求且不可倾斜 .
3. 原料和成品的储存 应离地离墙，便于通风，严禁露天堆放、日晒、雨淋或靠近热源 .
产品 禁止堆放在通道内。
5. 成品库 不得贮存有毒、有害物品或其它有碍食品卫生的物品 .
仓库 要干燥、通风，设有防尘、防鼠、防虫等设施；要定期洗扫、消毒、保持卫生。
运输车辆 须使用清洁密封的车辆，车辆应无异味，无明显的脏及虫害。
运输车辆、工具 应随时清洁，定期消毒，保证清洁卫生。
9. 成品及原料 运输时，不得与有毒、有害、有腐蚀性的物品混装 .
(七） 化学品管理及虫害控制
所有的 化学用品 都经 QA 批准。
2.
所有 化学品 均要按照其状态及特性要求进行分别摆放.
3.
危险化学品 应由单独仓库或有适当防护措施的空间存放，
并进行上锁由专人保管。
剧毒化学品 要保存在单独仓库内的单独区域，并进行双人双锁登记管理。
要定期对化学品储存区域进行检查和维护，防止泄漏，污染或人身伤害。
所有的 化学品 应有 MSDS 。
有虫害控制计划。
各区域 粘鼠板 及灭蝇灯