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洗手消毒效果验证方案.doc


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文档列表 文档介绍
洗手消毒效果考据方案
洗手消毒效果考据方案
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洗手消毒效果考据方案
洗手消毒效果考据方案
归纳
公司规定对手部进行浸泡时,将双手浸泡于盛有洗手液的洗手盆中,泡三分钟,或盛有
75%乙醇洗手消毒效果考据方案
洗手消毒效果考据方案
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洗手消毒效果考据方案
洗手消毒效果考据方案
归纳
公司规定对手部进行浸泡时,将双手浸泡于盛有洗手液的洗手盆中,泡三分钟,或盛有
75%乙醇消毒剂的手消毒器下(洗手所需消毒剂的量按400ml/人的量进行配制),洗手达成
后在烘手器下5~10cm烘干。
为了确认消毒效果,我们对其进行了考据,进而制订出《手部的冲刷及消毒标准操作规
程》。
考据目的
确认按照《手部的冲刷及消毒标准操作规程》对手部进行消毒,能保证手部已被清洁消
毒洁净。
职责
考据实施小组:
(1)负责洗手消毒效果考据方案的起草;
(2)负责洗手消毒效果考据方案的实施;
(3)负责洗手消毒效果考据过程记录的收集、整理;
考据领导小组:
(1)负责制订考据计划,并负责考据计划的组织与监察;
(2)负责考据工作的协调;
(3)负责洗手消毒效果考据方案的审批;
(4)负责洗手消毒效果考据数据及结果的审核;
(5)负责洗手消毒效果考据报告的审批;
(6)负责洗手消毒效果考据技术人员的培训;
方案内容

洗手消毒效果考据方案
洗手消毒效果考据方案
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洗手消毒效果考据方案
利用化学试剂浸泡,使手部细菌蛋白质变性,进而达到灭菌的目的。

各选择三次按400ml/人的量进行配制的75%酒精,随机让车间的4个人分别洗
手,洗手前、洗手后由QC分别对手指用蘸有生理盐水的棉签对手指进行擦拭取样。用10ml生理盐水洗涤棉签后,取1ml进行培养。可接受标准为:洗手后的生理盐水中细菌数≤50个/ml。

《手部的冲刷及消毒标准操作规程》
考据周期
正常情况下每年考据一次
洗手消毒效果考据方案
洗手消毒效果考据方案
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洗手消毒效果考据方案
手部的冲刷及消毒标准操作规程
目的
保证生产过程中直接与产品接触的人员手部经清洁消毒后吻合要求,最终保证产品质
量。
范围
适用于洁净区操作人员、一般区接触物料操作人员(无微生物要求产品相关人员除外)。
职责
生产部、质量部
依据GB15980《一次性使用医疗用品卫生标准》
内容

手部清洁消毒程序的考据和再考据:
平时监察抽检:
频率:每周由微生物检测员对各车间洁净区操作人员和一般区接触物料操作人员进行轮流抽查,每次3-5人。

被检人员手部:将五指并拢,用一浸润生理盐水的棉签在右手指曲面,从指尖到指端往返涂擦10次,然后剪去手接触部

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  • 时间2022-05-08