保健食品法律规定课件.ppt

保健食品法律规定保健食品的定义?先看一下什么是保健食品,保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。这句话是保健食品的法律定义。?在我国,只有经过国家食品药品监督管理局的批准才能称是保健食品, 保健食品往往是对日常饮食的补充,它们本质上仍属于食品的范畴, 只是针对特定的适宜人群有一定的保健功能。保健食品的特点?安全性——对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害; ?功能性——对特定人群具有一定的调节作用,但与药品有严格的区分,不能治疗疾病,不能取代药物对病人的治疗作用。?监管要求:安全性第一,功效性第二。保健食品与普通食品主要区别??保健食品普通食品??限于特定人群食用所有人群可食用,不限食用人群?具有调节机体功能提供营养,没有保健功能??对食用量有规定对食用量一般不作规定保健食品与药品的主要区别?保健食品药品不能用于治疗疾病用于治疗疾病?对人体不产生任何急性、允许有一定的副作用?亚急性或慢性危害??可以长期食用不能长期服用??经口,以胃肠道为主肌肉注射、静脉注射、??皮肤、口服等保健食品的功能类别?目前,我国的保健食品按功能类别分为 28类,分别为:( 1)增强免疫力; (2)辅助降血脂;( 3)辅助降血糖;( 4)抗氧化;( 5)辅助改善记忆; (6)缓解视疲劳;( 7)促进排铅;( 8)清咽;( 9)辅助降血压;( 10) 改善睡眠;( 11)促进泌乳;( 12)缓解体力疲劳;( 13)提高缺氧耐受力;( 14)对辐射危害有辅助保护;( 15)减肥;( 16)改善生长发育; (17)增加骨密度;( 18)改善营养性贫血;( 19)对化学性肝损伤有辅助保护;( 20)祛痤疮;( 21)祛黄褐斑;( 22)改善皮肤水分;( 23)改善皮肤油分;( 24)调节肠道菌群;( 25)促进消化;( 26)通便;( 27)对胃粘膜损伤有辅助保护;( 28)营养强化剂保健食品法律法规体系?食品安全法—— 2015 版第四章第四节?规范性文件——《保健食品注册与备案管理办法》、《食品生产许可管理办法》、《食品经营许可管理办法》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《保健食品标识规定》、《保健食品广告审查管理办法》、《保健食品命名规定》等?技术规范标准——《保健食品良好生产规范》、《食品安全国家标准—保健食品》( GB16740- 2014 )等食品安全法? 2015 版《食品安全法》中,将保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品作为特殊食品,在第四章第四节予以规定。?第四章食品生产经营是关于食品生产经营基本条件的规定?第四节特殊食品是关于对特殊食品实行严格监管的规定,由 74 —— 83 条组成,共计 10 条。?第七十四条国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。?本条是在 2009 版《食品安全法》第 51 条的基础上, 明确了对保健食品等特殊食品实行严格监管的要求。?保健食品作为食品的一个特殊种类,在使用安全、防止污染等要求上,与其他食品一致,但在食用目的、特定人群,用法用量上与其他食品有着明显的不同。?第七十五条保健食品声称保健功能,应当具有科学依据,不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。?保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,有国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。?保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效;列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产,不得用于其他食品生产