某药业集团产品说明书：韦迪（注射用泮托拉唑钠）.doc

核准日期：2007年01月17日
韦迪（注射用泮托拉唑钠）
【药品名称】
通用名称：注射用泮托拉唑钠
商品名称：韦迪
英文名称：Pantoprazole Sodium For Injection
核准日期：2007年01月17日
韦迪（注射用泮托拉唑钠）
【药品名称】
通用名称：注射用泮托拉唑钠
商品名称：韦迪
英文名称：Pantoprazole Sodium For Injection
汉语拼音：Zhusheyong Pantuolazuona
【成 份】
本品主要成份为：泮托拉唑钠。其化学名称为：5-二氟甲氧基-2-[(3，4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物。加氢氧化钠适量调节PH值。
化学结构式：
分子式：
分子量：
辅料为：甘露醇、乙二胺四乙酸钙二钠。
【性 状】
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适 应 症】
适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性溃疡等引起的急性上消化道出血。
【规 格】
40mg(按C16H14F2N3NaO4S计算)
【用法用量】
静脉滴注。一次1支(40mg），每日1～2次，%生理盐水100ml溶解后，1小时内滴完。
【不良反应】
偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状，但程度较轻。
【禁 忌】
对本品过敏者或严重肝功能不全者禁用。
【注意事项】
1、应用本品时应首先排除癌症的可能，因为本品治疗可减轻胃癌症状，从而延误诊断。
2、肝、肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品禁用。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
老年患者应用泮托拉唑后药代动力学(清除率、半衰期、生物利用度）无明显变化，因此老年人不需改变剂量。
【药物相互作用】
，其血清浓度不受安定的影响，表明安定不影响泮托拉唑的代谢。
、华法令、避孕药、苯妥英钠、磺苯吡啶、氨基比林、地高辛及抗酸剂等药物之间无相互作用。
【药物过量】
大剂量使用时可出现心律不齐，转氨酶升高，肾功能改变，粒细胞降低等。
【药理毒理】
本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+/K+ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌；与奥美拉唑和兰索拉唑相比，本品对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用较弱。
泮托拉唑无论短期或长期给药均未发现不利作用，此药无致癌性，不损害生育能力及诱发畸变。