智慧医疗器械项目技术与运营管理【范文】.docx

泓域咨询/智慧医疗器械项目技术与运营管理
智慧医疗器械项目
技术与运营管理
目录
一、 质量屋 3
二、 质量的起源发展和功能 7
三、 新产品开发方案（一）新产品/服务开发的动力模式 8
四、 产品开发与服务设计的必要性个品牌的产品放在一起比较。技术要求之间会有冲突，所以即使不计成本，也不可能使各项技术要求都达到最高。因此，决策者经常要做些调整。在调整时，应力保技术重要度指标值大的那些技术要求。技术评价由开发人员来主导，顾客，参与，通常在实验室里进行。
（9）确定相关矩阵
根据正反强弱关系，把各项技术要求之间的关系分为两类四种，即正相关的强正相关、弱正相关以及负相关的强负相关、弱负相关。确定相关矩阵的目的是把顾客满意度方向进行量化处理，结果用于调整质量规格。
（10）市场评价
市场评价的结果是产品满足各项顾客需求的能力。市场评价的方法与技术评价的方法相同，只是这里的评价对象是各项顾客需求。同
泓域咨询/智慧医疗器械项目技术与运营管理
样地，顾客需求之间往往会有冲突，所以即使不计成本，也不可能使各项顾客需求都得到最大的满足。在调整时，应以各项需求对顾客的重要度为依据，最大限度地满足重要度指标值大的那些顾客需求。市场评价由顾客来主导，开发人员参与，一般在真实环境中进行。
从QFD的技术路线可以看出，上述10个步骤的每一步都考虑了顾客的需求，体现了“充分倾听顾客声音”的核心理念。因此，只要严格按照QFD各个开发阶段的要求去做，所开发的产品就是顾客真正需要的产品。
如前所述，质量功能展开是一种集成的产品开发技术，所涉及的问题很多，用到的定量，方法更多，如模糊聚类、层次分析法、线性代数等的理论与知识。本节给出了QFD的全貌，以便读者掌握QFD的起源与发展、内涵及实施步骤。
质量的起源发展和功能
（一）起源与发展
质量功能展开首创于日本，是一种结构化的产品开发或服务设计管理方法。1972年，日本三菱重工有限公司神户造船厂首次使用了“质量表”。经过几十年的推广、发展，质量功能展开的理论和方法体系得到逐步完善，其应用也从产品扩展到服务项目。
（二）质量功能展开的内涵
泓域咨询/智慧医疗器械项目技术与运营管理
质量功能展开的内涵是在产品设计与开发中充分倾听顾客的声音。为此，企业要首先利用各种技术了解顾客的真正需求，然后把顾客的需求转换为技术要求。
质量功能展开是一种集成的产品开发技术。这里的“集成”有技术集成和职能集成两种含义。
（1）各种技术的集成
各种技术的集成包括顾客需求调查、价值工程和价值分析、FMEA、矩阵图法、层次分析法等。
（2）各种职能的集成
各种职能的集成包括市场调查、产品研发、工程管理、制造、客服等。
新产品开发方案（一）新产品/服务开发的动力模式
新产品/服务开发有两种动力模式，即需求牵引型和技术导向型。
1、需求牵引型动力模式
所谓需求牵引型，是指按照所谓“需求理论”的方式进行新产品/服务开，发。首先，企业要进行市场调查，了解市场需要什么样的新产品；然后，进行生产技术、价格、性能等方面的研究；最后，根据销售预测决定是否开发这种产品/服务。需求牵引型产品以“市场一研
泓域咨询/智慧医疗器械项目技术与运营管理
发一生产一市场”的形式出现。当今发展迅速地模糊控制洗衣机、电饭煲、空调等家用电器，就是典型的需求牵引型产品。
2、技术导向型动力模式
所谓技术导向型，是指按照被称为“种子理论”的方式进行新产品/服务开发，即从最初的科学探索出发开发新产品，以供给的变化带动需求的产生和变化。技术导向型的产品以“科研一生产一营销”的模式出现。青霉素是历史上典型的以技术导向型动力模式开发的新产品。青霉素首先是在结核菌的培养过程中发现，进而开发成抗生素的。今天，风靡全球的纳米、微纳米材料也是典型的技术导向型产品，这些产品正广泛应用于军事装备、家电、计量仪器等。
在服务业，同样存在需求牵引型和技术导向型两种动力模式。例如，快餐店向办公楼和学校配送午餐，心理分析专家提供电话咨询服务等，是典型的需求牵引型服务；而银行等金融服务业推出的24小时柜员机服务、信用卡业务，出版界推出的电子读物、电子新闻、电子商城等，则更多的是技术导向型服务。
（二）产品开发或服务设计的路线图
产品开发或服务设计要与公司发展战略保持一致。公司需要根据发展战略制定相应的产品开发或服务设计战略，进而确定产品开发或
泓域咨询/智慧医疗器械项目技术与运营管理
服务设计的理念，再根据所确定的理念实施产品开发或服务设计，最后还要进行产品或服务的推介，以实现其价值。
产品开发与服务设计的必要性
1、科技发展和社会需求变化的必然要求
随着社会进步，科学技术的长足发展，可支配收入的增加，自由时间的增多，价