《肾癌分子靶向药舒尼替尼用药安全共识》（2020）要点.doc

《肾癌分子靶向药舒尼替尼用药安全共识》(2020 )要点
舒尼替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要通过抑制肿瘤新生血管发 挥治疗效果。
综合舒尼替尼上市10多年来的临床研究结果及临床使用经验，本共识 旨在对如何正确掌握舒尼替尼治疗的适《肾癌分子靶向药舒尼替尼用药安全共识》(2020 )要点
舒尼替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要通过抑制肿瘤新生血管发 挥治疗效果。
综合舒尼替尼上市10多年来的临床研究结果及临床使用经验，本共识 旨在对如何正确掌握舒尼替尼治疗的适应证，如何针对不同患者制订个体 化的药物治疗剂量及疗程，如何预防或处理药物不良反应，如何根据疗效 及不良反应调整药物的治疗剂量、方案及疗程，以及如何在治疗过程中对 患者进行随访等问题进行详细介绍。
1实施操作

［专家共识推荐】：推荐先采用IMDC风险评估模型评估晚期肾癌患者 的风险及预后，再对患者疾病及健康状况基线状态进行评估，并确定舒尼 替尼药物治疗的具体方案，最后对患者进行全面的用药安全与知情教育， 并进行随访管理方面的指导。


【专家共识推荐】：肾癌术前的新辅助治疗可能增加手术完整切除率、 增加围手术期安全性、甚至使患者获得保留肾单位的机会等优势，但同时 也存在延误最佳手术时机、靶向药物治疗后增加手术难度、停药和手术时 机标准缺乏等问题，而且靶向药物新辅助治疗缺乏前瞻性研究证据。因此, 共识专家一致认为，在缺乏足够临床证据的情况下，临床医生需要根据患 者病情、治疗诉求及医疗技术条件等综合考虑后，谨慎选择舒尼替尼进行 新辅助治疗O

【专家共识推荐】：外科手术是局限性肾癌的治愈性治疗方案，但临床 上总有局限性患者术后存在高复发转移风险，针对这些高危人群，需要采 用有效的辅助治疗可能会降低患者复发转移风险。共识专家一致认为：在 谨慎选择合适的高危肾癌患者、充分与患者沟通辅助治疗的必要性及风 险、制定预防与及时处理治疗相关并发症的临床预案的情况下，推荐使用 舒尼替尼作为肾癌术后预防复发的辅助治疗药物。

物。其疗效与剂量保留强度线性相关，为保证该药物疗效最大化和毒性反 应最小化，推荐在临床实践中舒尼替尼标准方案治疗后根据患者的疗效评 估和毒性反应进行方案或剂量调整。

【专家共识推荐】：共识专家一致认为，临床医生需要全面准确评估转 移性肾癌患者的肿瘤状态、身体状态及肿瘤对全身药物治疗的反应，必要 时通过泌尿肿瘤MDT模式决定是否在系统治疗的同时实施原发病灶或转 移病灶的减瘤性手术。是否选择转移病灶的切除手术需要根据患者转移病 灶的负荷和数目、转移病灶的累及器官及患者身体状况等因素综合评价， 做好转移病灶外科手术和生存及生活质量的利弊权衡,是转移病灶减瘤手 术成败的关键。

2/1给药方案


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