丹皮酚微球的制备工艺.doc

公开号 发布类型 专利申请号 公开日 申请日期 优先权日 公开号
CN101987088 A
申请
CN 200910161474
2011年3月23日
2009年7月30日
2009年7月30日
), 2. 508 (15MPa) [0107][释放度】取制备的丹皮酚微球压片(含丹皮酚120mg/片)，按实施例1进行释放度实 验，计算相对累积释放度(%)。本品每片在2, 6, 12h小时的释放度分别为标示量的<20%,40 〜60%, >80%。
[0108]实施例12丹皮酚微球的制备
[0109][处方】丹皮酚(2g) ； EudragitRS (Ig)；微粉硅胶(2g) ； PVA(6g) ； PEG6000 (3g)
[0110][制法】将丹皮酚(2g)及EudragitRS (Ig)于50mL烧杯中,加入15mL二氯甲烷使 之 全部溶解，再加入微粉硅胶(2g),涡旋振荡使之均匀混悬，在600转/min的搅拌速度下将 此 溶液注入600mL 1% PVA (g/1 OOmL)和PEG6000 (3g)的溶液中。持续搅拌半小时后过滤，水 洗，所得微球自然干燥后即得。
[0111]评价指标：
[0112]流动性休止角:° ,卡氏指数： ±
[0113]填充性川北方程a :0. 159, b :0. 022
[0114]可压性抗张强度:0. 473 (5MPa), 0. 687 (lOMPa), (15MPa)
[0115][释放度】取制备的丹皮酚微球压片(含丹皮酚60mg/片)，按实施例1进行释放度实 验，计算相对累积释放度(%)。本品每片在2, 6, 12h小时的释放度分别为标示量的<20%,40 〜60%, >80%。
[0116]实施例13丹皮酚微球的制备
[0117][处方】丹皮酚(3g) ； EudragitRS(O. 75g)；微粉硅胶() ； PVA(6g)； PEG6000(3g)
[0118][制法】将丹皮酚(3g)及EudragitRS (0. 75g)于50mL烧杯中，加入15mL丙酮使之 全 部溶解，再加入微粉硅胶()，涡旋振荡使之均匀混悬，在600转/min的搅拌速度下将 此 溶液注入600mL 1% PVA (g/1 OOmL)和PEG6000 (3g)的溶液中。持续搅拌半小时后过滤，水 洗，所得微球自然干燥后即得。
[0119]评价指标:
[0120]流动性休止角：25. 2° ,卡氏指数:14. 9±0, 3
[0121]填充性川北方程a :0. 133, b :0. 012
[0122]可压性抗张强度: (5MPa), 1. 147 (lOMPa), 2. 348(15MPa)
[0123]【释放度】取制备的丹皮酚微球压片(含丹皮酚120mg/片)，按实施例1进行释放度实 验，计算相对累积释放度(%)。本品每片在2, 6, 12h小时的释放度分别为标示量的
<20%,40 〜60%, > 80%o
[0124]实施例14丹皮酚微球的制备
[0125]【处方】丹皮酚(4g) ； EudragitRS。7g)；乙基纤维素()；微粉硅胶(2g)； PVA (8g)
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