我国中药材炮制标准应尽快完善
《中国药典》〔一部〕凡例中规定，中药制剂处方中的药材均指净药材，处方中规定的药量系指净药材或炮制品粉碎后
我国中药材炮制标准应尽快完善
《中国药典》〔一部〕凡例中规定，中药制剂处方中的药材均指净药材，处方中规定的药量系指净药材或炮制品粉碎后的药量。因此，在我国的中药生产企业中，药品的生产在正式投料前都须要对原药材进展炮制。虽然也可以干脆从市场上购置炮制过的饮片，但因本钱较高，生产企业一般状况下都是自己加工。炮制的方法主要依据国家药品标准对详细产品的要求，而企业制定的炮制品内控标准一般参考《中国药典》药材炮制项下的内容、附录中的药材炮制通那么及各省的中药炮制标准。 一、假如对现代企业的生产规模及常用炮制设备的加工水平都比拟了解的话，再参照一下《药典》对药材炮制的要求，将会发觉，《药典》对炮制品的相当一局部要求在现代企业的大规模工业化生产中难以执行。主要表此时此刻以下两方面： 〔一〕在药材净制后的枯燥上，《药典》对相当一局部药材要求晒干，还有一少局部药材要求阴干或晾干。假如说阴干或晾干是基于爱护药材有效成分不受破坏的话，那么晒干那么完全可以用低温枯燥来代替。即使是阴干或晾干，在现代科技开展日新月益的今日，也可以考虑接受冷冻枯燥等枯燥新技术来代替〔当然须要对各种常见有效成分做破坏性试验〕。以上是从技术层面上来说，再从生产规模上来说，几种传统的枯燥方法产量特别有限，与现代企业的正常生产进度根本不相配套，假如只是少量枯燥还可以，但在现代企业的大规模生产背景下根本上不行能采纳这些方法。另外还涉及到炮制品的卫生学问题，例如晒干，须要有大片的空地来放置这些药材，而我国的《药品生产质量管理标准》是不允许炮制时将药材干脆放在地上的。而且晒干还受天气的制约，一遇到阴雨天就晒不成了，不用说现代企业几乎没有可能留一大片地来晒药。因此，在药材炮制的枯燥上，有必要为现代企业的工业化生产建立一套切实可行的标准。 〔二〕在炮制品的切制规格上，《中国药典》药材炮制项下规定了片、段、块、丝等几种规格。对于其厚薄大小，《中国药典》药材炮制通那么是这样规定的：片：，薄片1～2mm，厚片2～4mm；段：短段5～10mm，长段10～15mm；块：8～12mm的方块；丝：细丝2～3mm，粗丝5～10mm。 这些标准在小量生产时用手工或半手工的方法还可以，但参照此时此刻中药生产企业常用炮制设备的加工水平，很简单就会发觉，局部炮制品规格的厚薄大小在实际生产中很难做到。即便以设
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