医院管理医学装备管理款.docx

建立医学装 备管理部门。
[C]
根据统领导、归口管理、分级负责、责权致”原则 建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
[B]符合“C”并
职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知 晓、履行相关制度和岗位职1.
2.
内部审核人： 日期:

加强医学装 备安全有效管理， 对医疗器械临床 使用安全控制与 风险管理有明确 的工作制度与流 程。建立医疗器械 临床使用安全事 件监测与报告 制度。
[C]
1•有医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度与 流程。
2•有医学装备质量保障，医学装备须计（剂）量准确、安全防护、 性能指标合格方可使用。
3•有生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用 设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度。
4•有鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。
5•相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知 晓。
[B]符合“C”并
1•职能部门建立对医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告 分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或 终止高风险器械的使用。
2•及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全 事件，有完整的信息资料。
[A]符合“B”并
1•有对科室医疗器械临床使用安全管理的考核机制。
2•有医疗器械临床使用安全事件监测与报告的追踪分析资料。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】口任】符合“C”并；口【人】符合
“B” 并；
存在冋题：
1.
2.
3.
内部审核人： 日期：
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】口任】符合“C”并；口【人】符合
“B” 并；
改进措施：
1.
2.
3.
改进成效：
1.
2.
3.
内部审核人： 日期：

放射与放疗等 装备相关机房环 境安全符合要求。
[C]
1•放射与放疗等装备的机房设计、建设、防护装修和设施符合安 全、环保等有关要求。
2•机房显着位置有规范的警示标识。
3•医学装备管理部门与机房的工作人员知晓防护有关要求和措
施。
【B】符合“C”并
医学装备管理部门对机房环境定期自查和监测，有完整的自查 和监测资料。
【A】符合“B”并
有根据监测情况改进机房安全的措施并得到落实。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】口任】符合“C”并；口【人】符合
“B” 并；
存在冋题：
1.
2.
3.
内部审核人： 日期：
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】口任】符合“C”并；口【人】符合
“B” 并；
改进措施：
1.
2.
3.
改进成效：
1.
2.
3.
内部审核人： 日期：

加强特殊装 备技术安全管理。
[C]
1•特殊装备（如高压容器、放射装置等）具有生产、安装合格证 明以及根据规定必备的许可证明。
2•特殊装备操作人员经过培训，具有相应的上岗资格。
[B]符合“C”并
装备管理部门对特殊装备定期自查和监测，有完整的自查和 监测资料。
[A]符合“B”并
有根据自查和监测情况改进特殊装备安全的措施并得到洛
实。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】口任】符合“C”并；口【人】符合
“B” 并；
存在冋题：
2.
3.
内部审核人： 日期：
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】口任】符合“C”并；口【人】符合
“B” 并；
改进措施：
2.
3.
改进成效：
:
3.
内部审核人： 日期：

加强计量设备
监测管理。
[C]
1•有计量设备监测管理的相关制度。
2•有计量设备清单、疋期检测记录和维修记录等相关资料。
3•经检测的计量器具有计量检测合格标志，标志显示检测时间与 登记记录致。
[B]符合“C”并
为临床提供准确的计量设备，无因“计量错误”的原因所致 的医疗安全事件。
[A]符合“B”并
医院使用的计量器具100%有计量检测合格标志，100%在有效 期内。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】口任】符合“C”并；口【人】符合
“B” 并；
存在冋题：
1.
2.
3.
内部审核人： 日期：
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】口任】符合“C”并；口【人】符合
“B” 并；
改进措施：
1.
2.
3.
改进成效：
1.
2.
3.
内部审核人： 日期：

建立医疗仪 器设备使用人员 操作培训和考核 制度，职能部门加 强监管，提供咨询 服务与技术指导。
[C]
1•有医疗仪器设备使用人员操作培训和