一次性使用卫生用品卫生标准.docx

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一次性使用卫生用品卫生标准
GB 15979-200湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品（包括卫生护垫）、尿布等排泄物卫生用品（不包括皱纹卫生纸等厕所用纸）、避孕套等，在本标准中统称为“卫生用品”。
4产品卫生指标
外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物。
不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。
产品须符合表1中微生物学指标。
表1
产品种类
微生物指标
初始污染菌1)
cfu/g
细菌
菌落总数
cfu/g或cfu/mL
大肠菌群
致病性化脓菌2)
真菌
菌落总数
cfu/g或cfu/mL
手套或指套、纸巾、湿巾、帽子内裤、电话膜
.
≤200
不得检出
不得检出
≤100
抗菌（或抑菌）液体产品
≤200
不得检出
不得检出
≤100
卫生湿巾
.
≤20
不得检出
不得检出
不得检出
口罩
.
.
.
.
.
普通级
.
≤200
不得检出
不得检出
≤100
消毒级
≤10000
≤20
不得检出
不得检出
不得检出
妇女经期卫生用品
.
.
.
.
.
普通级
.
≤200
不得检出
不得检出
≤100
消毒级
≤10000
≤20
不得检出
不得检出
不得检出
尿布等排泄物卫生用品
.
.
.
.
.
普通级
.
≤200
不得检出
不得检出
≤100
消毒级
≤10000
≤20
不得检出
不得检出
不得检出
避孕套
.
≤20
不得检出
不得检出
不得检出
1)如初始污染菌超过表内数值，应相应提高杀灭指数，使达到本标准规定的细菌与真菌限值。
2)致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。
　卫生湿巾除必须达到表1中的微生物学标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率须≥90％，如需标明对真菌的作用，还须对白色念珠菌的杀灭率≥90％，其杀菌作用在室温下至少须保持1年。
抗菌（或抑菌）产品除必须达到表1中的同类同级产品微生物学标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率须≥50％（溶出性）或＞26％（非溶出性），如需标明对真菌的作用，还须白色念珠菌的抑菌率≥50％（溶出性）或＞26％（非溶出性），其抑菌作用在室温下至少须保持1年。
任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时，环氧乙烷残留量必须≤250μg/g。
5生产环境卫生指标
装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m3。
工作台表面细菌菌落总数应≤20cfu/cm2。
工人手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手，并不得检出致病菌。
6消毒效果生物监测评价
环氧乙烷消毒：对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC9372)的杀灭指数应≥103。
电离辐射消毒：对短小杆菌芽胞E6d(ATCC27142)的杀灭指数应≥103。
压力蒸气消毒：对嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC7953)的杀灭指数应≥103。
7测试方法
产品测试方法
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