药店自查自纠报告_0.doc

药店自查自纠报告药店自查报告怎么写药店自查自纠报告范文药房自查自纠报告篇一:药店自查自纠报告篇一:单体药房自查报告( 分享版) XXXX 药房自查报告我药房自 2014 年5 月份筹建以来,始终坚持“质量第一”的原则,严格按照新版 GSP 要求规范筹建,在申请验收前,我们对药房的经营和质量管理情况进行了全面检查, 质量管理各环节基本能符合要求,现将自查情况报告如下: 一、药房简介 XXX 药房于 2014 年5月1 日开始筹建, 经济性质为法人企业, 法人为 xxxx , 开办地址和仓库地址为****** , 经营方式: 零售(单体) ,经营范围:处方药和非处方药:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药房成立了以总经理为首的包括采购员、销售员、保管员、养护员、财务人员、信息管理员和质量负责人的质量领导小组, 建立了质量体系, 保证企业质量管理人员行使职权。人员为 3人, 执业药师 1人, 初级药师 1人, 调剂员 1 人。药房经营场所面积为 XXX ㎡,仓库面积 XXX ㎡。设有空调 2台, 排风扇 2个, 冷藏柜 1台, 温湿度计 2个, 电脑及小票打印机、指纹仪、货架和地垫等。药品从采购、验收、入库、销售等环节均采用计算机管理。二、药房药品经营质量管理自查 1 、组织机构及管理制度药房行政和组织机构上设有企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护员、审方员及营业员等岗位。均由具有相应的学历和上岗证的人员组成,资质均符合新版要求。药房成立了以总经理为首的包括质管人员、采购员、验收员、养护员、营业员等组成质量领导小组, 建立了质量体系, 保证质量管理人员行使职权。根据药房实际情况, 制定了切实可行的整套质量管理制度、程序和职责。药房在审批、购进、验收、陈列、储存、养护、门店销售及售后服务等环节的质量活动中建立完整的质量记录。质量记录体系文件内容完整。 2 、人员与培训及健康状况药房总部现有员工 3 人,其中具有执业药师 1 人,初级药师1 名。为保障每位员工熟悉法律法规和岗位操作的知识,药房建有较完善的培训教育的制度和年度的培训, 培训计划由质量负责人在征求各岗位意见的基础上按年度制定。编制的培训计划, 结合了药房实际需求, 着重解决实际问题, 并对培训效果进行考核。按照培训计划, 质管人员实施相关的培训教育计划, 并对培训过程实施有效的监督和做好记录。在此基础上, 药房建立了每个员工的培训教育和考核档案。药房实行全员参加培训, 所有人员均参加岗前培训。对冷链管理进行了专项培训,并经过考核。为保证药品的质量首先必须确保药房员工的身体健康,为此药房根据相关法律法规,对从事质量管理、采购、验收、养护、保管、销售人员等所有涉药人员组织体检并全部合格, 同时药房对上述人员建立了员工健康档案。 3 、设施与设备药房经营场所面积为 XXX ㎡,仓库面积为 XXX ㎡。办公区及仓库环境整洁, 无污染物, 仓库、办公区及生活区分区明了,布局合理。药房仓库严格按照《药品管理法》及相关法律法规分区设置, 设合格品区、不合格药品区、退货区、待验区等, 并实行色标管理。为达到药品的储存环境、确保药品运输质量和“五防”的要求, 药房安装和配备了空调、排气扇、灭蝇灯、老鼠笼等养护设备,并有专用冷藏柜。整个仓库干净、清爽。空调、电脑、信息化软硬件、消防设施齐备, 运作正常, 办公用具齐全, 卫生条件较好。对照 GSP 条款并通过自查, 整个库区布局比较合理, 库房内墙壁、地面平整、门窗结构严密,各库房温湿度均能达到要求,并对所用设施设备建立有台帐和检查档案。 4 、药品进货与验收药品购进管理是药品经营质量过程控制的第一关,是保证药品经营质量的关键环节,药品的质量验收是把好药品入库质量关,对药品质量进行有效控制的关键环节。为管理好这两个关键环节, 药房主要通过制订严格规范的制度和程序文件, 并通过不断的强化培训和监督检查落实到位, 同时依靠资料审核和现场审核相结合的方式, 保证供货企业的合法性, 购进药品质量的可靠性。加强首营审核, 扩大首营品种的审核范围, 不论从生产企业还是经营企业, 首次引进的新品种, 全部纳入首营品种审核。药房采购员承担着药品购进质量控制的直接责任。采购以门店销售为导向, 坚持以质量为前提、按需进货、择优选购的原则购进, 并对采购计划进行编制和对采购的合同和相关的采购单据进行管理, 质管人员对供货单位资质进行审核并对采购计划进行审核,对购进的全过程实施有效的监督控制, 按照相关购进的质量制度和程序文件, 严格对首营企业和首营品种进行控制性管理, 审核供货企业的合法性、供货单位销售人员的合法性和购进药品的合法性, 并作相应质量记录。在验收时,验收员必须按验收操作程序进行操作,质管人员对其工作实行监督、