保健用品生产规范.doc

保健用品生产规范
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保健用品生产地漏，以保证不
物；②地面无积
积水。
水。
２．5生产车间面积应和生产规模相适应
,最小
①生产区面积不
面积不得小于１0０平方米；车间内部应依据工
小于100㎡;②车
序合理布局，原资料办理、配料、加工、内包
间内部按工序分反对项
装等应分开设置,防备交错污染。
开设置；③布局合
理。
２．6生产车间应安装足够的紫外线杀菌灯（
3
紫外灯很多于3０5
０W/10㎡)或其余消毒设施。
Ｗ/10㎡或其余设
（
施能有效消毒
生产车间应依据生产要求供给足够的照明
,
不低于１０瓦节
4
二
）
主要工作室的照度宜为
300勒克斯。
能灯亮度
厂

房
现场查察车间温5
与
生产工艺要求相适应；无特别要求时，温度应
度计和湿度计
设
施
控制在１6～28℃,相对湿度控制在４
0%～７
60
0%。
分
进入生产车间的物料进出通道
,应有缓冲设
缓冲设施应安装
６
施。
紫外灯等消毒设
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备
2．10生产车间应设有换衣室、
洗手池和消毒设
①换衣室应设置6
施。
换衣柜和鞋柜；②
换衣室进入生产
区前应有手消毒设施。
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仓储区应保持干净、干燥、通风、防鼠、防虫并设垫仓板,待验、合格原资料和成品应严格分开堆放并设置显然标记。
.1２保健用品生产企业应具备与产品相应的生产设施。.１3生产、查验设施均应有使用、养护记录，查验设施应如期校验。４成品库应有进出库记录和存量记录，内容应包含名称、批号、数目、时间等。
3．1保健用品生产所需要的原料的购入、使用等应拟定查收、使用、查验制度，建立进出库
(
三记录，并由质量负责人管理。
)
物料与
检
原料的品种、本源、规格、质量应与同意的
验
配方及产品的企业标准一致。分

①具备通风、除湿设施；②有防鼠、防虫设施;③有垫仓板,分区合理并有显然标记。
最少具备：①配料（配液)设施；②、制贴(灌装）设施。查察有关记录和查验设施如期校验的书面规定与批生产记录比较检查：①查察进出库和存量记录;②记录实时、真实、完好。与批生产记录比较检查：①查察原料查收、使用和查验制度;②查察进出库记录。生产配方和原资料查验标准与企业标准保持一致

6反对项
4５８５
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投产前的原料一定进行检查，查对品名、规
查察检查记录
,投
5
格、数目,对于霉变、生虫、混有异物或其余感
料前应由质量管
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官性状异常、不吻合质量标准要求的
,不得投产
理人员签字确认。
使用。
(
3．4提取工序委托生产的，应付需要提取的原
查察查验报告单
5
三
资料进行质量查验
,并保留查验记录
,由质量负
和查验记录
)
物
责人管理。
料
与
车间按生产需要领取原辅料
,依据配方正确
与批生产记录对
５
检
,配方原料的计算、称量及投
验
计算、称量和投料
照检查，查察原辅
50
料须经二人复核后，记录备查。
料领取记录
分
毒性资料及易燃、易爆和其余危险品的查收、
查察记录
4
储蓄、保留要严格执行国家有关的规定。