114注射用头孢哌酮钠.docx

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注射用头抱哌酮钠使用说明书
【药品名称】通用名：注射用头泡哌酮钠商品名：
英文名:Cefope: .
注射用头抱哌酮钠使用说明书
【药品名称】通用名：注射用头泡哌酮钠商品名：
英文名:CefoperazoneSodiumforInjection汉语拼音:ZhesheyongToubaopaitongna
本品主要成分为头泡哌酮钠，其化学名为（6R70-3-［［（1-甲基-1H四哇-5基）硫］甲基］-7-［（0-2-
（4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基）-2-对羟基苯基-乙酰氨基］-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［］辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
其结构式为：
罕N，N八N分子式：C25H26N9NaQS2分子虽：
【形状】本品为白色或类白色结晶性粉末或冻干的块状物或粉末；无臭；结晶性粉末有引湿性，冻干品易引湿。
【药理毒理】
头抱哌酮为第三代头胞菌素，对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸椽酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用，对产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、鼠伤寒杆菌和不动杆菌属等的作用较差。流感杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用，对葡萄球菌(甲氧西林敏感株)仅具中度作用，肠球菌属耐药。头抱哌酮对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用，脆弱拟杆菌对本品耐药。
头抱哌酮对多数6内酰胺酶的稳定性较差。本品主要抑制细菌细胞壁的合成。
【药代动力学】
正常成人肌内注射本品1g后，1〜2小时达血药峰浓度(Cmax),,;静脉注射和静脉滴注本品1g后，/L,/L。头抱哌酮仅能进入炎性脑脊液，〜,为血药浓度的1%〜4%。脑脊液中头抱哌酮浓度随脑脊液中蛋白含虽的增高而增高。本品能透过血-胎盘屏障，足月产妇静脉注射本品1g,2小时后母体血、、/L,/kg。本品约40%以上从胆汁中排出，胆汁中浓度为血药浓度的12倍。本品在前列腺、骨组织、腹腔渗出液、子宫内膜、输卵管等组织和体液中浓度较高，痰液、耳溢液、扁桃体和上颌窦粘膜亦有良好分布。本品的蛋白结合率高，为70%〜%。不同途径给药后的血消除半衰期（t1蛔约2小时，肾功能严重减退时内生肌酊清除率<7ml/min）或严重肝病伴肝功能减退时，t1/2■:将延长。血液透析可清除本品。出生时体重低的新生儿ti/。本品在体内不代谢，主要经胆汁排泄，严重肝功能损害或有胆道梗阻者，尿中排泄虽可达90%。
【适应症】
适用于敏感菌所致的各