注射用夫西地酸钠说明书.docx

核准日期：2007年02月07日
修订日期：2012年03月15日 巴能®
注射用夫西地酸钠说明书
Sodium Fusidate fbr Injection
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用夫核准日期：2007年02月07日
修订日期：2012年03月15日 巴能®
注射用夫西地酸钠说明书
Sodium Fusidate fbr Injection
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用夫西地酸钠
英文名称：Sodium Fusidate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Fuxidisuanna
【成份】本品主要成份为夫西地酸钠。
化学名称：16a-乙酰氧基-3p,llp-二羟基-4p,8p,14a-三甲基-18-去甲-5。,10a-胆昏(17Z)
-17(20),24-二烯-21-猿酸钠
化学结构式为：
分子式：C3iH47NaO6
分子量：
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末；溶剂为无色的澄明液体。
【规格】,配备10ml无菌缓冲溶液。
,配备10ml无菌缓冲溶液
【适应症】
夫西地酸主治由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染，如骨髓炎、败血症、 心内膜炎，反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外科及创伤性感染等。
【用法用量】
静脉注射剂适用于不宜口服给药或胃肠道吸收不良的病人。
成人： 500毫克，每天3次。
儿童及婴儿：20毫克/公斤体重/天，分3次给药。
取本品500毫克溶于10毫升所附的无菌缓冲液中，然后用氯化钠注射液或5%葡萄糖注 射液稀释到250-500毫升静脉输注。若葡萄糖注射液过酸，溶液会呈乳状，如出现此情况即 不能使用。每瓶的输注时间不应少于2-4小时。本品应输入血流良好，直径较大的静脉，或 中心静脉插管输入，以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险。静脉输注液配好后应在 24小时之内用完。
未经稀释的夫西地酸溶液不得直接静脉注射。为避免局部组织损伤，本品亦不得肌内 注射或皮下注射。
根据夫西地酸代谢和排泄特点，肾功能不全及血液透析病人使用本品无需调整剂量，而 本品的透析清除量也不高。
【不良反应】
静脉注射夫西地酸可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。-3克时有可逆性 转氨酶增高的报道。曾有报道个别病人用药后出现可逆行黄疸,这主要见于大剂量静脉给药, 尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌血症的病人。若黄疸持续不退，需停用夫西地酸，则血清 胆红素会回复正常。过敏反应的报道十分罕见。
【禁忌】对夫西地酸过敏者不能使用本品。
【注意事项】
由于夫西地酸的代谢和排泄特性，当长期大剂量用药或夫西地酸联合其它排出途径相似 的药物（如林可霉素或利福平）时，对肝功能不全和胆道异常的病人应定期检查肝功能。
在体外实验中，夫西地酸可在白蛋白结合位点上取代胆红素。这种取代作用的临床意义 尚不清楚，新生儿使用夫西地酸后亦未发现核黄疸。但早产儿，黄疸，酸中毒及严重病弱的 新生儿使用本品时需留意这一因素。
为了减少本品与酸性药物或有配伍禁忌的药物（见【配伍禁忌】）接触发生相互作用， 最大限度降低因产生乳状或絮状沉淀造成堵塞输液器以及注