D级洁净区人员净化标准操作规程.doc

SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-SANYHUASANYUA8Q8-SANYUA1688】
D级洁净区人员净化标准操作规程
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附 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-SANYHUASANYUA8Q8-SANYUA1688】
D级洁净区人员净化标准操作规程
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附录
分发号
起草
起草部门
起草人
年月日
审核
主管审核
年月日
QA审核
年月日
批准
批准人
年月日
分发部门
生产部、质保部、车间
文件变更历史
文件号
生效日期
变更主要内容
文件修订申请表编号
目的：
建立D级洁净区人员净化标准操作规程，规范洁净区人员净化操作行为，确保生产操作时对产品质量无影响。
范围：
冻干粉针三车间D级洁净区人员及经批准进入该区域的人员。
职责：
操作人员：按该操作规程的要求更衣后进入D级区。
工序负责人：按该操作规程对D级区人员更衣程序进行管理，规范操作人员更衣。
车间管理人员：按本岗位操作规程对员工进行培训并确保本操作规程的实施。
QA：监督该操作规程在生产过程中的实施，并对该操作规程的持续改进提供具体意见。
规程：
1、进入D级区的更衣程序
，按《一般洁净区人员净化标准操作规程》要求，在门厅换上一般区工作鞋，进入男总更室或女总更室进行更衣，摘下个人手饰、手表等个人物品，存放在个人的更衣柜中，戴上工作帽、换上工作服后，通过洁净区入口再进入D级区一更。
，随时将门轻轻关上。
，先脱去一般区工作服及工作帽，再脱去个人外衣裤并放入更衣柜里，更鞋后进入洗手室。
，按照《洁净区洗手标准操作规程》（）进行洗手。佩戴眼镜者需用洗手液洗净眼镜，尤其是眼镜的鼻梁处，然后用纯化水冲洗干净，洗完后用自动烘手器将手及眼镜烘干。
，进入二更室，先从洁净袋中取出洁净服，以先上后下的原则，先戴上口罩，再穿上洁净服上衣及裤子。
，面对镜子，整理好头发、口罩、洁净服。确保头发不外露、口罩及洁净服穿戴整齐。衣服穿戴过程中，不可将洁净服碰到地面，以免污染洁净服。
，进入缓冲室，对于需接触物料及取样的岗位人员，在戴手套处戴上一次性手套。手套穿戴方式如下：
①由取出方向拆开内袋，取出手套，
②将手套指尖向前方平放，
③用手将内纸翻开，
④左手拇指、食指由