冻干静注人免疫球蛋白(pH4) 【药品名称】通用名称:冻干静注人免疫球蛋白(pH4) 英文名称: Lyophilized Human Immunoglobulin for Intravenous Injection 【成份】主要组成成分:本品蛋白质中 95% 以上为人免疫球蛋白。【适应症】 1. 原发性免疫球蛋白缺乏症如 X 联锁低免疫球蛋白血症常见变异性免疫缺陷病免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等。 2. 继发性免疫球蛋白缺陷病如重症感染新生儿败血症等。 3. 自身免疫性疾病如原发性血小板减少性紫癜川崎病。【用法用量】用法:以灭菌注射用水将制品溶解至 IgG 含量为 5% 静脉滴注或以 5% 葡萄糖溶液稀释 1~ 2 倍作静脉滴注开始滴注速度为 毫升/分(约 20 滴/分) 持续 15 分钟后若无不良反应可逐渐加快速度最快滴注速度不得超过 毫升/分(约 60 滴/分) 用量: 遵医嘱推荐剂量: 1. 发性免疫球蛋白缺乏或低下症: 首次剂量: 400 毫克/kg 体重; 维持剂量: 200 ~ 400 毫克/kg 体重给药间隔时间视病人血清 IgG 水平和病情而定一般每月一次 2. 发性血小板减少性紫癜:每日 400 毫克/kg 体重连续 5 日维持剂量每次 400 毫克/kg 体重间隔时间视血小板计数和病情而定一般每周一次 3. 症感染:每日 200 ~ 300 毫克/kg 体重连续 2~3日 :发病 10 日内应用儿童治疗剂量 体重一次输注【不良反应】一般无不良反, 应极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应, 可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内, 因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征, 必要时减慢或暂停输注, 一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应, 一般在 24 小时内均可自行恢复。【禁忌】 1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者 2. 有抗 IgA 抗体的选择性 IgA 缺
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