中药饮片剂型与临床功效探索
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作者: 国家统计局的数据显示,2005年上半年,中药饮片收入同比增长率均为21%,%的增速,但中药饮片的利不经加工炮制不仅不能应用,而且也不能保证用药安全和充分发挥药效。
中医药理论与实践对中药炮制也至关重要。因为中医辩证论治、理法方药的治疗体系,落脚于药这个最终环节,主要依赖于依法炮制与合理组方两个手段、来调整药性、协同药力,以使有限药物能适应错综复杂的临床疾患防治用药需求。通过中药炮制学的研究,利用现代科学理论和方法为中药炮制进行科学整理与研究,则可弄清中药炮制方法、中药内在质量的关系,以及与临床疗效的关系,进而改进中药炮制传统技术,发展中药炮制的新方法、新技术与新工艺。对中药炮制前后化学成份质和量的变化,以及药理作用与临床效应的相关性的研究,能够进一步阐明中药炮制原理,更好地掌握药性,再进一步探讨科学的炮制方法及质量标准,则可更好地保证中药饮片质量,提高中药临床疗效。中药炮制学是一门内容极为丰富而密切联系实际的科学,对发挥中药炮制品配伍组方与整体效应的特色和优势,促进中药炮制的生产提高中药饮片的质量,实现中药炮制现代化都具有及其重要的意义。传统中药饮片与现代化中药饮片均需按照中药炮制学进行规范化生产与质量监控,这是对传统中药饮片与现代化中药饮片认识评价的基本出发点。
中医用药十分讲究药材的地道性和饮片炮制工艺的独到性。对这些优秀的传统文化,我们应当继承并与时俱进,充分利用现代化科学技术的成果予以整理提高,逐步形成统一规范,适应市场经济条件下大流通的要求,适应中药走向世界的新形势。这正是传统中药饮片既可保持其固有特色,又有向现代化中药饮片发展的必然。目前,现代化中药饮片主要体现在其剂型的改革上,现代中药饮片主要有单味中药浓缩颗粒、中药颗粒饮片、袋泡剂等。单味中药浓缩颗粒是以中药饮片为原料,经提取、分离、浓缩、干燥、制粒、分装等工艺制成的产品系列。另外,以成方颗粒为辅的中药浓缩颗粒制剂,是一种兼顾随证调方和符合煎两个特点的汤剂改革尝试。从20世纪60年代开始,日本和我国台湾地区先后开始将我国古代典籍中有效的经方和验方制成复方浸膏颗粒,同时生产一定数量的单味浓缩颗粒剂,供临床辩证选药调方。目前国内许多单位也正在进行这方面的积极探索。
但是这种改革存在着中医药传统理论与实践认知、“单煎”、与“合煎”、等量与等效等问题的争议。对此应该如何评价呢?可以说现代中药饮片是中药炮制学与时俱进的表现,是传统中药饮片发展的必然。
中药浓缩颗粒饮片是在传统饮片的基础上,按照每种中药发挥其最大效应的原则,经加工制成并干燥、灭菌、单味或复方定量分装而成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型现代中药饮片。它具有清洁卫生、质量可控、剂量准确、疗效确切及易吸收、显效快、好携带、便服用等优点,是目前国际上竞相大力研究推广使用的饮片新剂型。例如,日本于20世纪70年代末就将中药传统饮片改革成颗粒剂推向市场,并把不少汉方药列入医疗保险范围。新加坡、我国台湾也相继制成并广泛使用。日本、韩国等国加强了传统医药现代化的研究,提高了生产管理水平,实施GMP。我国台湾省也加强了“科学中药”的研究,在70多家中药生产厂家中
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