辅料性质汇总.docx

羟丙甲纤维素:( HPMC ) 英文: Hydroxypropyl Methyl Cellulose 分子式: 介绍: 1 、白色或类白色粉末, 炭化温度为 280~300 ℃, 视密度为 ~ g /cm 3, 比重 ~. 变色温度为 190~200 ℃, 表面张力为 2% 水溶液 42~56dyn/cm 。溶于水及部分溶剂, 如适当比例的乙醇/ 水,丙醇/ 水、三氯乙烷等。 2、水溶液具有表面活性。透明性高, 性能稳定, 不同规格的产品凝胶温度不一样, 溶解度随粘度而变化,粘度愈低,溶解度愈大,不同规格 HPMC 其性能有一定的差异, HPM C 在水中的溶解不受 PH 值影响。适用于在 ~ 范围内使用。广泛用于建筑材料、涂料、合成树脂、陶瓷、医药、食品、纺织业、农业、化妆品、烟草等行业。分为建筑级、食品级和医药级。 3、 HPMC 随甲氧基含量减少,凝胶点升高、水溶解度下降、表面活性也下降。 4、 HPMC 还具有增稠能力, 耐盐性低灰粉, PH 稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性以及广泛的额耐霉性、分散性和粘结性等特点; 产品属非离子型纤维素醚, 不与金属盐或其他离子结合生成不溶性沉淀。产品的水溶液被加热一定会形成凝胶, 所形成的凝胶在冷却后又重新编程溶液。 5、溶解方法: HPMC 产品直接加入到水里,会产生凝聚,接着溶解,但这样溶解很慢,并且困难。有三种溶解方法: 热水法: 由于 HPMC 不溶解在热水里因而初期 HPMC 能够均匀的分散在热水中随后冷却时,三种典型的方法描述如下: ①、在容器内放入需要量的热水, 并加热到大约 70 ℃。在慢慢搅拌下逐渐加入 HPMC 开始 HPMC 浮在水的表面,然后逐渐形成一种淤浆,在搅拌下冷却该淤浆。②、加热 1/3 或 2/3 需要量的水在容器内,并加热到 70 ℃,按①的方法分散 HPMC 制备热水淤浆, 然后在容器内加入剩余量的冷水或冰水, 再加入上述 HPMC 的热水淤浆到冷水中并搅拌之后冷却该混合物。③、在容器内加入所需量 1/3 或 2/3 的水, 并加热到 70 ℃按①的方法分散 HPMC 制备热水淤浆,然后加入剩余量的冷水或冰水至热水淤浆中,搅拌之后冷却该混合物。粉末混合法:将 HPMC 粉末粒子与相等的或更大量的其它粉状的配料通过干混合来充分分散之后加水溶解,则此时 HPMC 可以溶解而不凝聚。有机溶剂湿润法:将 HPMC 用有机溶剂,如乙醇、乙二醇或油预先分散或湿润,然后加水溶解,则此时 HPMC 也可以顺利地溶解。 6、 HPMC 是纤维素的部分甲基和部分聚羟丙基醚,支链化学结构。中国药典中— CH3% 为 %~%, — C3H6OH% 为 %~% 。 7、 HPMC 的乙醇液及溶液有提高药物溶出度的作用,这主要由于它具有助悬性和表面活性作用的结果。降低了该溶液与固体药物间的表面张力, 增加了湿润度, 从而有利于药物的溶出。 8、能提高包衣质量,作为一种成膜材料,与其他成膜性(丙烯酸树脂、 PVP )相比,最大的优点是其水溶性,不需有机溶剂、操作安全、方便。,是应用最广的薄膜包衣材料, 可溶于冷水, 胃肠液、 70% 的乙醇溶液中, 常用浓度 2%~4% , 具有良好的成膜性。根据粘度不同可有高、中、低等不同规格, 利用高、低不同浓度适当配比, 以控制其水化作用的快慢与凝胶保持时间的长短。低粘度的 HPMC 可与渗透性包衣材料合用, 控制衣层内药物的扩散速率。 9、 HPMC 作阻滞剂、控释剂和致孔道剂,高粘度型号用于制备混合材料骨架缓释片、亲水凝胶骨架缓释片的阻滞剂和控释剂, 低粘度型号用于缓释或控释片剂的致孔道剂, 使这类制剂迅速获得治疗作用的首剂量,然后再缓释或控释,以维持血中有效浓度。 10 、判断 HPMC 质量的好坏: ①、白度虽然不能决定 HPMC 是否好用,并且如果是在生产过程中加入增白剂,会影响质量,但好的产品白度好。②、细度: HPMC 的细度一般有 80 目和 100 目, 120 的较少, 大多为 80目, 细度约戏的一般来说越好些。③、透光度: 把羟丙甲纤维素放到水里, 形成透明的胶体后 i, 看其透光度, 透光度越大的越好,说明里面不溶物少些。④、比重: 比重越大, 越重的要好些。比重大, 一般是因为里面的羟丙基含量高, 则保水要好些。聚维酮:( PVP : Polyvinylpyrrolidone ) 即:聚乙烯吡咯烷酮分子式: 介绍: 1、性状: 粉末或水溶液、易溶于水、乙醇、胺及卤代烃中, 不溶于丙酮、乙醚等。具有优良的溶解性、生物相容性、生理惰性、成膜性、膜体保护能力和多种有机、无机化合物复合的能力,对酸、盐及热较稳定、因此有广泛的用途