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修正药业的胶囊劫

再次被检出铬含量超标的胶囊之后,修正药业彻底陷入了沉默之中。2012年4月19日,国家食品药品监督管理局通报,修正药业集团股份有限公司批号为100906的芬布芬胶囊和批号为111010、110114修正药业的胶囊劫

再次被检出铬含量超标的胶囊之后,修正药业彻底陷入了沉默之中。2012年4月19日,国家食品药品监督管理局通报,修正药业集团股份有限公司批号为100906的芬布芬胶囊和批号为111010、110114的酚咖麻敏胶囊铬含量超标,超标幅度为75%和100%。
就在药监局抽检结果公布之前的几小时,修正药业发布通告,首次被迫承认自己的羚羊感冒胶囊“疑似铬超标”,并召回了100901批次的羚羊感冒胶囊共计199件。
这份姗姗来迟而且措辞含糊的通告,并没有得到舆论的同情。国家药监局随后就用抽检结果,证实了修正药业有关产品的“铬超标”并非只是“疑似”。4月20日,修正药业新闻负责人李佳、高级副总裁王之光等此前在媒体露面的高层,均拒绝回答媒体提出的任何问题。
“良心药、放心药、管用的药”,修正药业曾经传遍四方的广告语,现在看来近乎笑谈。
修正药业一直没有披露其空心胶囊的进货渠道,由于其生产的药品种类繁多,业内普遍认为,该公司不可能只从一家胶囊厂采购,因此,如果要追查缘头,会有相当的难度。
在国内三大空心胶囊的主产区中,浙江一直被视作胶囊质量最差的地区。目前国内明胶市场上,外资企业,如法国罗赛洛、比利时PB、德国嘉利达等都有严格的质控标准。国内优势企业青海明胶、东宝生物、丰原明胶等企业则均采用动物骨骼加工明胶。而浙江地区主要以动物皮生产明胶,混杂入工业废皮的可能性很大。因此,业内有“浙江的胶囊不能买”的说法。
“只要铬含量超过1mg/kg,就能基本认定胶囊原料中掺入了工业废皮。”按照这一标准,修正药业被曝光的三款产品无疑选用了废皮革所制的明胶。该公司迟迟不公布胶囊供应商,或许只是担心涉及更多的品种。
在修正药业所有342个药品生产批号中,胶囊剂占到67个,%。这其中不乏斯达舒、六味地黄胶囊等修正的明星产品。一旦“毒胶囊”的火烧到这些药品上,修正药业将彻底陷入万劫不复之地。
修正药业在毒胶囊事件发生后的种种举动证明了这一点。先是由高级副总裁王之光称:“被查的羚羊感冒胶囊生产于2010年9月,当时2010版《中国药典》尚未实施,因此胶囊铬含量并不在企业自检范围之内。”
这一提法很快就遭到了业内的质疑。这是因为,按照国标,胶囊铬含量早在1994年就有了明确限定,一直是2mg/kg。而药品生产GMP规范(Good Manufacturing Practices)则要求企业对所有原料供应商进行审计,对所有原料进行检查,保证所有流程贯彻GMP的要求。换言之,王之光的说法并不准确。
之后,修正又打起了温情牌,称将在2年内投资3亿元自建胶囊生产企业,“无论付出多大的成本和代价”,都要保证消费者的用药安全。但是,自建胶囊厂的计划实际上此前就已列入了通化市政府的日程,此时再提让人觉得只是为了抚慰公众情绪。
可以说,修正药业的实力已经颇为强大,常规意义上的市场竞争已经很难将其击垮,如今却突然在一个小小的胶囊上栽了跟