天王补心汤对阴虚火旺型亚健康失眠影响.doc

天王补心汤对阴虚火旺型亚健康失眠影响
【摘 要】目的：探讨天王补心汤对阴虚火旺型亚健 康失眠的影响。方法：选择阴虚火旺型亚健康失眠患者75 例，随机分为实验组48例和对照组27例，实验组服用天王 补心汤，对照组服用地西泮片，疗程均为1个月天王补心汤对阴虚火旺型亚健康失眠影响
【摘 要】目的：探讨天王补心汤对阴虚火旺型亚健 康失眠的影响。方法：选择阴虚火旺型亚健康失眠患者75 例，随机分为实验组48例和对照组27例，实验组服用天王 补心汤，对照组服用地西泮片，疗程均为1个月。在治疗前、 治疗第15日和治疗结束时对两组患者进行匹茨堡睡眠质量 指数量表（PSQI）评分，以判定睡眠改善情况。结果：两组 治疗第15日和治疗结束的PSQI评分均低于治疗前的PSQI 评分，差异有统计学意义（）,具有可比性。
鉴于亚健康状态的定义和范围目前临床 仍在研究中，本课题组根据《亚健康中医临床指南》［1］及 ICD-10和DSM-IV等国际标准中有关非器质性失眠症的诊断 标准，拟定亚健康失眠的操作性定义。在本研究范畴内，亚 健康失眠指：身体检查无明显疾病，但呈现出疲劳，活 力、反应能力和适应力减退，创造能力较弱，自我有种种 不适症状。失眠为主要症状，包括入睡难、保持睡眠难、早 醒、醒后感不适和白天困倦等，每周至少发生3次并持续＞1 个月，其他症状均继发于失眠。介于健康与疾病之间的一 种亚（医学）临床状态。
参照《中药新药临床研究指导 原则》［2］属阴虚火旺型。
4纳入及排除标准纳入标准：年龄18〜60岁，初 中及以上文化水平；符合ICD-10非器质性失眠症标准；匹 兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep qua lity index, PSQ I)评分8〜15分；符合中医失眠辨证阴虚火旺型。排 除标准：严重慢性失眠；继发性失眠者；有酒精、药物滥用 病史；近两周内有重大生活事件；服用过催眠药物、抗抑郁 药、抗焦虑药；过敏体质者以及妊娠或哺乳期妇女。
2方法
，每次5mg,睡前服 用。连续服用1个月。实验组用天王补心汤加减(组成：生 地15g黄连3g石菖蒲10g太子参15g麦冬12g百合20g 五味子8g丹参15g茯苓15g远志10g酸枣仁15g珍珠母 30g)由医院制剂室用煎药机按要求煎汁、浓缩后，无菌分 包，每袋150mL, 口服每天2次(早晚)，每次1袋，1周为 1个疗程，共