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药品说明书药品说明书
【篇一：药品说明书】
盐酸二甲双服片（格华止）——糖尿病专用药
盐酸二者，以及肾上腺和垂体功能低减、酒精中毒的患者更易发生低血糖。
9. 患者应当了解盐酸二甲双服片治疗的潜在危险和益处，以及选择治疗的方式。他们也应知道同时
控制饮食、规律运动的重要性，以及规律检测血糖、糖化血红蛋白、肾］庄功能和血液学参数的重要
性。
10. 须向患者解释乳酸酸中毒的危险性、症状和容易发生乳酸酸中毒的情况。当出现不能解释的过度
呼气、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特异性的症状时，应立即停药,及时医生。在二甲双服治疗的初
期常出现胃肠道症状，一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状，通常与药物本身无关，随后
出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的
【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。
【儿童用药】10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。不推荐10岁以下儿童使用本品。
【老年用药】65岁以上老年患者使用本品时应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上
的患者使用本品，除非其肌酎清除率检查表明其肾功能未降低。
【药物相互作用】
1. 单剂联合使用二甲双服和格列苯脉未发现二甲双服的药代动力学参数改变。
2. 二甲双服与味塞米（速尿）台用，二甲双服的auc增加，但肾清除无变化；同时味塞米的cmax和
auc均下降，终末半衰期缩短、肾清除无改变。
3. 经肾小管排泌的阳离子药物（例如氨氯毗咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替
丁、氨苯喋嚏、甲氧节氨嚓嚏和万古霉素）理论上可能与二甲双队竞争肾小管转运系统，发生相互作
用，因此建议密切监测、调整本品及/或相互作用药物的剂量
4. 二甲双服与西咪替丁台用，二甲双服的血浆和全血auc增加，但两药单剂合用，未见二甲双服清
除半衰期改变。西咪替丁的药代动力学未见变化。
5. 如同时服用某些可引起血糖升高的药物，如嚷嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、酚嚷嗪、甲
状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药、离子通道阻滞剂和异烟匹等时
要密切监测血糖，而在这些药物停用后，要密切注意低血糖的发生。
6. 二甲双月瓜不与血浆蛋白结合，因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐、氨苯磺胺、氯霉素、丙
磺舒等与磺脉类药物相比不易发生相互作用，后者主要与血清蛋白结合。
7. 除氯磺丙脉，患者从其他的口服降糖药转为用本品治疗时，通常不需要转换期。服用氯磺丙脉的
患者在换用本品的最初2周要密切注意，因为氯磺丙月尿在体内有较长滞留，易导致药物作用过量，发
生低血糖。
8. 二甲双服有增加华法令的抗凝血倾向。
9. 树脂类药物与本品同服，可减少二甲双服吸收。
【药物过量】即使二甲双服服药量达到85克都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸中毒。在良好的血
液动力学的状况下二甲双服可以以170毫升/分的速度透析清除。因此怀疑二甲双月瓜过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。
【药理毒理】药理作用：
程，促进糖的无氧酵解，增加肌肉、脂肪等外周组织对葡萄糖的摄取和利用，从而保护已受损的胰
本品抑制肠道吸收葡萄糖，并抑制肝糖原异生，减少肝糖输出，可使糖尿病患者血糖及糖化血红蛋白降低。
2. 本品无促使脂肪合成的作用，对正常人无明显降血糖作用。
本品与磺酰月尿类降糖药比较，不刺激胰岛素分泌，甚少引起低血糖症，而两者合用时可起到协同作用，以提高降血糖的疗效。
毒理研究：动物试验提示本品无致癌、致突变作用，对生育能力无影响。
【药代动力学】口服二甲双队主要在小肠吸收。-60%。
同时进食略减少药物的吸收速度和吸收程度。国内口服本品药代动力学试验结果表明，口服后中位
达血药浓度时间为2小时，平均血浆药物清除半衰期约为4小时。二甲双服几乎不与血浆蛋白结合，按照常用临床剂量和给药方案口服本品，可在24-48小时内达到稳态血浆浓度。本品主要经肾脏排泄，口服本品24小时内肾脏排泄90%
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑包装，每板10片，每盒二板。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】::国药准字h20023371
【生产企业】中美上海施贵宝制药有限公司
【销售企业】烟台市百济大药房
企业地址：机场路169号附