二方及三方审核流程.docx

二方及三方审核流程
第二、三方审核标准作业流程
目的
为确保第二、三方审核工作有序进行，明确各部门工作职责，特制订该标准作业流程。
定义
第二方审核：由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。如xxx对我公司的审核。
第三控制程序》，
品质部
进行评估和采取改善行动
管理评审，文件、评审过程、记录很完善，并对评审结果采取有效措施。
并按定期评审，形成相关记录，采取纠措和验证
序号
审核内容
标准要求
支持依据
责任部门

是否有培训流程应用于员工的培训以及员工的考核机制.(员工上岗培训，安全教育，质量环境，考核等方面的内容)
有完善的培训流程的文件或机制，内容比较齐全，且执行很好
制定了《培训管理制度》，并按制度予以执行，有培训签到，考核评估
人资部
现场审核表（二）——设计与开发
序号
审核内容
标准要求
支持依据
责任部门

是否建立文件化的产品开发流程以管理产品开发的策划、过程、控制等？(开发流程,实施内容)
建立了文件化的产品开发流程，并有效的规范了产品开发的策划、过程、控制。
技术部

是否进行产品开发的输入、输出以及目标达成状况评审、验证以确保输入输出资料的完整性和符合客户的要求，并保证资料的可追溯性？(输入、输出的完整性，同时考虑到其满足客户对产品的要求)
有相应的程序文件，对产品开发的输入、输出评审进行了有效的评审，输入、输出以及目标达成状况进行评审，资料的完整,满足客户的要求。
技术部

新产品开发有无做DFMEA 分析﹐对风险优先数值高的风险( RPN )是否已经有纠正措施 ?（DFMEA的分析记录，纠正措施）
对新产品开发有做DFMEA分析，对风险优先数值高的风险( RPN )实施了有效的纠正预防措施。
技术部

是否对客户资料和样品进行有效管理？量产前是否进行验证，并得到客户的正式书面批
对客户资料和样品有进行统一管理，量产前有进行验证，验证方案完善，
技术部
准？（管理客户资料和样品的流程，量产前制程的验证，客户的认可记录）
并得到了客户的正式书面批准。
序号
审核内容
标准要求
支持依据
责任部门

针对工程变更是否有程序指导如何签定,文件化,review,及approval及追溯的流程？（设计、生产阶段的工程变更管理）
明确规定了工程变更的作业流程，对工程变更的结果进行详细的验证并记录。
技术部

是否在得到客户书面批准批量生产前，进行了在批量生产条件下的试生产？
规定了批量前试产的作业流程，所有产品都严格进行了实施。
技术、品质、生产
现场审核表（三）——供应商开发和管理
序号
审核内容
标准要求
支持依据
责任部门

是否有程序文件对供应商的选择及评估进行规定？对关键部件是否有备选的供应商？（供应商开发流程，备选供应商的管理流程）
有相应的程序文件，供应商审核具体的实施有完善的记录，并针对关键部件有备选供应商。
采购部

是否只使用合格供应商的物料？AVL是否得到有效维护并定期更新？
有合格供应商名册，并对供应商名册进行有效的维护和更新，并只使用合格供应商物料。

是否建立供应商监控管理程序,对供应商关键绩效指标进行测量、分析和改善，并要求提供持续改善的证据？（分解供应商监控的关键指标，分析和改善）
有供应商监控管理程序，对供应商关键绩效指标进行了测量、分析和改善，并能提供完整的有效的持续改善证据。

有不合格Lot时是否向供应商发送品质改善要求书（CAR）并要求供应商在规定的时间内回复纠正措施并验证纠正措施的有效性?
供应商出现品质异常时，有向供应商发送品质改善要求书（CAR），跟进其改善状况，并验证纠正措施的有效
性，直至结案。
序号
审核内容
标准要求
支持依据
责任部门

是否要求供应商建立程序管理客户的所有信息?(有文件要求供应商管理客户信息)
有要求次阶供应商建立程序管理客户的信息，有跟进供应商的实施状况且执行效果能达到客户的要求
采购部

是否有一个机制确保客戶所有要求被满足和被适当文件化, 并且已將这些要求传达给供应商?
有一个机制或程序确保客户所有要求被满足和被适当文件化,并且将这些要求有效的传达给次阶供应商。

是否同供应商签定质量协议及相关协议
有与供应商签定质量及相关协议