头孢克罗分散片.doc

头孢克洛分散片说明书
【药品名称】
通用名：头孢克洛分散片
商品名：
英文名：Cefaclor Dispersible Tablets
汉语拼音：Toubaokeluo Fensan Pian
本品主要成分为头孢克洛，其化学名为头孢克洛分散片说明书
【药品名称】
通用名：头孢克洛分散片
商品名：
英文名：Cefaclor Dispersible Tablets
汉语拼音：Toubaokeluo Fensan Pian
本品主要成分为头孢克洛，其化学名为 (6R ,7R)-7-[(R )-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
其化学结构式为：
分子式：C15H14ClN3O4S·H2O
分子量：
【性状】
本品为类白色或淡黄色片。
【药理毒理】
本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2～4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。
本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。
【药代动力学】
本品口服后迅速从肠道吸收，分布于全身组织中。口服本品500mg的血药峰浓度（Cmax mg/L
，达峰时间（tmax），血消除半衰期（t1/2β）。本品在中耳脓液中可达到足够的浓度；在唾液和泪液中浓度高。本品的血清蛋白结合率约为25％。给药量的约15％在体内代谢。本品主要自肾排泄，8小时内给药量的约77％以原形自尿中排出，尿药浓度高；约％自胆汁排泄，胆汁中药物浓度较血药浓度低。血液透析能清除部分本品。
【适应症】
主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中耳炎；鼻窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感染等。
本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。
【用法用量】
g，一日3次，严重感染患者剂量可加倍，但一日总剂量不超过4g 。小儿按体重一日20～40mg/kg，分3次服用，严重感染患者剂量可加倍，但一日总剂量不超过1g 。
【不良反应】
1．多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。
2．血清病样反应较其他抗生素多见，小儿尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关节痛。
3．过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。
4．其他：血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。
【禁忌症】
对本品及其他头孢菌素类过敏者。
【注意事项】
1．本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。
2．肾功能减退及肝功能损害者慎用。
3．有胃肠道疾病史者，特别是溃