《软膏剂、眼膏剂》.ppt

软 膏 剂
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第六章 软膏剂
概述（ointmemnts）
软膏基质：油脂性、水溶性、乳剂型
软膏中药物的透皮吸收
软膏剂的制备：研和法、熔和法、乳化法
眼膏剂
质量评定与包装
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第一节 概述
质
乳化剂
肥皂类
高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类
多元醇酯类
吐温与司盘类
其它
（O/W型）
形成的基质易被酸、碱、钙等离子或电解质破坏。
例：三乙醇胺+硬脂酸三乙醇胺皂
（W/O型）
脂肪酸的钙、镁等高价金属盐。

十六醇、十八醇（W/O型）
（十二烷基硫酸钠）O/W型
单与双硬脂酸甘油酯的混合物；常用单硬脂酸甘油酯，W/O型辅助乳化剂，与一价皂等主要乳化剂合用，得O/W型乳剂基质；
Tweens-20、60、80
（O/W型）
Spans-40、60、80（W/O型）等
平平加O、卖泽52等
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三、软膏中药物的透皮吸收
药物透皮吸收
释放---药物从基质中释放出来
↓
穿透---药物透过表皮进入皮肤
↓
吸收---通过血管、淋巴管进入体循环
产生全身作用
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三、软膏中药物的透皮吸收
1 、皮肤的构造
表皮、真皮、皮下脂肪组织
无血管，不吸收。
角质层是透皮吸收的主要屏障。
含有大量的毛细血管、淋巴管等，
是药物吸收的主要部位。
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三、软膏中药物的透皮吸收
2、透皮吸收的主要途径
透过完整表皮
通过毛囊、皮脂腺
汗腺
是透皮吸收的主要途径，面积大，
主要屏障：角质层（类脂）；
非解离型脂溶性物质易透入，水溶性物质和解离型分子不易透入，需要与细胞膜蛋白质水合。
被动扩散。
少。
重金属、磺胺类、皮质激素类、脂溶性维生素等可透过。
很少
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三、软膏中药物的透皮吸收
3 、影响透皮吸收的因素
药物的理化性质
基质的性质

（脂溶性大的药物易于透过角质层） ；
（分子量小的易于透过） ；
（浓度高易透过） ；

（分散度大，透过率高）；
（小易于药物释放）
（使药物呈分子形式易于透皮）

（促进水和，利于透皮）
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三、软膏中药物的透皮吸收
3 、影响透皮吸收的因素
透皮吸收促进剂
皮肤的条件
其它
，吐温等（<CMC）。
， 丙二醇、DMSO、DMF等。
(氮酮），
、亚油酸、挥发油等。
角质层的厚薄、
是否破损、
毛孔多少等
涂抹面积、时间、皮肤温度等
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四、软膏剂的制备
1、 制备方法
1）研和法、
2）融和法、
3）乳化法。
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四、软膏剂的制备
2、根据基质选择方法
油脂性基质--研和法、融和法
水溶性基质--研和法、融和法
乳剂型基质--研和法、乳化法
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四、软膏剂的制备
1）研和法
基质为半固体状态。
常温下将药物与基质等量递加研合均匀。
小量：软膏板，乳钵。
大量：电动研钵。
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2）融和法（普遍使用）
基质加热熔化加入研细药粉
混匀  搅拌至冷凝。
适用于熔点不同的油脂性基质、
水溶性基质大量制备。
四、软膏剂的制备
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四、软膏剂的制备
3、乳化法（乳剂型基质）
油相 水相
（加热至80℃） ↓ ↓（加热至80℃）
↓混合，
搅拌至冷凝
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四、软膏剂的制备
3、乳化法
可溶于水中的药物加入水相中；
可溶于油中的药物加入油相中；
两者都不溶的，研细后加入成型基质中。
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四、软膏剂的制备
4、药物的加入方法
可溶解于基质中的
不溶性的
直接溶入基质中；
如薄荷油直接溶入油脂性基质中。
将药物研磨成细粉，过六号筛（150μm以下），眼膏过九号筛（75μm以下），
与少量基质研匀呈糊状，再与其余基质混匀。
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四、软膏剂的制备
4、药物的加入方法
量少的
半固体、粘稠性的
先用少量溶剂溶解，再加至基质混匀。
如生物碱盐，先用少量水溶解，与羊毛脂吸收后，与其他基质混匀。
与适宜的基质或溶剂混匀成糊状，
再加入到其余基质中。
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四、软膏剂的制备
4、药物的加入方法
挥发性共熔成分共存的
易氧化、水