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医疗器械产品质量保证协议统称我司协议.docx


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医疗器械产品质量保证协议统称我司协议医疗器械产品质量保证协议书甲方:广州市科济医疗器械有限公司乙方:
为了严格执行《医疗器械监督管理条例》及有关国家的法律、法规的要求,保障人体健康和生命安全,明确双方质量责任,经双方协商,达成以下协议:一
医疗器械产品质量保证协议统称我司协议医疗器械产品质量保证协议书甲方:广州市科济医疗器械有限公司乙方:
为了严格执行《医疗器械监督管理条例》及有关国家的法律、法规的要求,保障人体健康和生命安全,明确双方质量责任,经双方协商,达成以下协议:一、甲方责任甲方遵守国家有关医疗器械的法律、法规,向乙方提供合法、有效的企业资格证书甲方业务对接人员应出具法定代表人签署的委托书原件及本人的身份证复印件,并严格按照委托授权的范围开展业务活动甲方提供的医疗器械及其医疗器械附件产品是符合国家相关的质量标准及相关质量要求的合格产品甲方提供的医疗器械的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定,,应同时提供加盖甲方原印章的产品注册证和甲方质检部门原印章的当批次的检验报告单以及产品合格证确因甲方所供产品质量问题造成乙方蒙受经济损失的,其一切损失由甲方负责,需承担法律责任的,概由甲方负责如因甲方夸大产品功能与疗效,引起乙方与用户的纠纷,或被医疗器械监督管理部门查封,造成经济损失的,全部由甲方负责乙甲方必须强化知识产权维护,遵守规范《专利法》和有关法律、法规,否则出现一切民事侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担甲方每次供给乙方的同一品种、规格的医疗器械不得多于两个批号;不得将少于有效期为二分之一的近效期医疗器械供应给乙方甲方销售医疗器械时应当提供本单位开具的与所开发票相对应的销售凭证;税票的购、销方名称及金额应与付款流向及金额相一致,并与各自相关财务帐目内容相对应二、乙方责任1乙方应向甲方提供合法、有效的企业资格证,需法定主体2乙方在经营或使用甲方提供产品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者,以主管部门依法作出结论为准3乙方在经营或使用甲方提供的产品中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信

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  • 上传人百里登峰
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  • 时间2022-06-25
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