注射用林霉素磷酸酯说明书先清样本.docx

注射用克林霉素磷酸酯说明书
【药品名称】
通用名: 注射用克林霉素磷酸酯
商品名: 先清
英文名: Clindamycin Phosphate Injection
汉语拼音:Kelinmeisu Linsuanzhi Zhushe注射用克林霉素磷酸酯说明书
【药品名称】
通用名: 注射用克林霉素磷酸酯
商品名: 先清
英文名: Clindamycin Phosphate Injection
汉语拼音:Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheye
【主要成分】
本品主要成份为克林霉素磷酸酯，其化学名称为：（2s-反式）-6-（1-甲基-4-丙基 -2-吡咯烷碳酰胺基）-1-硫代-甲基-7-氯-6, 7, 8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳糖 吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯
化学结构式:
分子式: C H ClNOPS
18 34 2 8
分子量:
Cas No: 24729-96-2
【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末 【适应症】
1．用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:
（1）扁桃体炎、 化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并 感染等。
皮肤和软组织感染:疖、 痈、 脓肿、 蜂窝组织炎、 创伤、 烧伤和手术后 感染等。
泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、 前列腺炎等。
其它:骨髓炎、败血症、 腹膜炎和口腔感染等。 2．用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。
脓胸、 肺脓肿、厌氧菌性肺炎。
皮肤和软组织感染、 败血症。
腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。
女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔 蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【规格】
按克林霉素计：(l)2ml:; (2)4ml:
【用法用量】
静脉滴注时，〜100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于 6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，一般每分钟不超过20mg。
成人:
可经深部肌内注射或静脉滴注给药。
轻中度感染:〜,分2〜4次给药(ql2h〜q6h)。
重度感染:〜,分2〜4次给药(ql2h〜q6h)。
儿童:
静脉滴注给药。
轻中度感染:一日按体重15〜25mg/kg,分2〜4次给药(ql2h〜q6h)。
重度感染:一日按体重25〜40mg/kg,分2〜4次给药(q12h〜q6h)。 或遵医嘱。
【不良反应】
国外文献显示, 克林霉素磷酸 酯注射剂不良反应情况如下: : 常 见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等; 严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（ 水 样或脓血样） , 伴发热、异常口渴和疲乏（ 假膜性肠炎） 。腹泻、肠炎和假膜 性肠炎可发生在用药初期, 也可发生在停药后数周。
2、血液系统: 偶可发生白 细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等; 罕见再生障 碍性贫血。3、过敏反应: 可见皮疹、瘙痒等, 偶见荨麻疹、血管性水肿和血 清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson 综合症。4、肝、肾功能异常, 如血清氨基转移酶升高、黄疸等。5、静脉滴 注可能引起静脉