健脑益智胶囊中人参皂苷Rb1的含量测定.doc

1 健脑益智胶囊中人参皂苷 Rb1 的含量测定【关键词】健脑益智胶囊; ,, 高效液相色谱; ,, 人参皂苷 Rb1 ; ,, 含量测定摘要:目的制定健脑益智胶囊中人参皂苷 Rb1 的含量测定方法。方法采用高效液相色谱( HPLC )法, 以人参皂苷 Rb1 为对照品, 检测波长为 203 nm , 乙腈水(30 ∶ 70) 为流动相。结果人参皂苷 Rb1 在 ~ mg 范围内有良好的线性关系,样品平均加样回收率为 % , RSD 为 % 。结论该法结果准确,精密度及重现性较好,可作为该制剂的含量测定方法。关键词:健脑益智胶囊; 高效液相色谱; 人参皂苷 Rb1 ; 含量测定 Determination of Radix Ginseng Saponins Rb1 in Jiannaoyizhi Capsule Abstract : ObjectiveTo establish an approach in determining the content of Radix ginseng saponins Rb1 in 2 Jiannaoyizhi capsule. Methods The HPLC method was adopted for the determination. Radix ginseng saponins Rb1 was used as the standard. Detection wavelength was set at 203 nm, the mobile phase consisted of acetonitrile-water (30 ∶ 70).ResultsThe linear range of Radix ginseng saponins Rb1 was ~ mg. The average recovery rate was % with RSD of %.ConclusionThis method is accurate, specific and reliable for the quality control of Jiannaoyizhi capsule. Key words : Jiannaoyizhe capsule; HPLC; Radix ginseng saponins Rb1; Determination 健脑益智胶囊是由本院长期临床验方研制而成, 由人参、何首乌、枸杞子等药物组成, 具补气养血、健脑益智之功效。用于气血两虚导致的失眠、健忘等症。其中人参为方中君药, 起补中益气之功效,皂苷类成分是人参中的主要化学成分, 其中人参皂苷 Rb1 为主要有效成分之一。本试验选择以人参皂苷 Rb1 作为含量测定的指示性成分,针对本制剂特点,通过采用高效液相法测定人参皂苷 Rb1 的含量, 以期为控制本制剂质量提供可靠的实验依据。 1 器材与药品 3 仪器岛津 LC10AC 高效液相色谱仪, 岛津 SPD10 A 紫外检测器,岛津 C7R 色谱数据处理机, SK2200H 型超声清洗器(上海科导超声仪器有限公司)。 试药人参皂苷 Rb1 对照品( 中国药品生物制品鉴定所); 样品: 本院制剂室生产( 批号